Цена доставки диссертации от 500 рублей 

Поиск:

Каталог / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ / Фармацевтическая химия, фармакогнозия

Физико-химические методы в анализе водорастворимых витаминов (сравнительная оценка)

Диссертация

Автор: Ся, Юй .

Заглавие: Физико-химические методы в анализе водорастворимых витаминов (сравнительная оценка)

Справка об оригинале: Ся, Юй .. Физико-химические методы в анализе водорастворимых витаминов (сравнительная оценка) : диссертация ... кандидата фармацевтических наук : 15.00.02 / Ся Юй .; [Место защиты: ГОУВПО "Московская медицинская академия"] - Москва, 2010 - Количество страниц: 173 с. Москва, 2010 173 c. :

Физическое описание: 173 стр.

Выходные данные: Москва, 2010






Содержание:

Список сокращений и обозначений
ВВЕДЕНИЕ
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1 НОМЕНКЛАТУРА И СТРОЕНИЕ ВОДОРАСТВОРИМЫХ ВИТАМИНОВ
2 фармакопейный анализ лекарственных средств водорастворимых витаминов
21 Источники информации
22 Общая информация о фармакопейных водорастворимых витаминах
23 Фармакопейные требования к качеству субстанций водорастворимых витаминов
24 Фармакопейные требования к качеству препаратов водорастворимых витаминов
3 НЕФАРМАКОПЕЙНЫЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВОДОРАСТВОРИМЫХ ВИТАМИНОВ
31 Химические реакции
32 Физико-химические методы
4 Современные физико-химические методы
41 Инфракрасная спектроскопия
42 Ближная инфракрасная спектроскопия
43 Ультрафиолетовая спектроскопия
44 Тонкослойная хроматография
45 Высокоэффективная жидкостная храматография
5 выявление фальсифицированных лекарственных средств с использованием
СОВРЕМЕННЫХ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ
51 Проблема фальсификации лекарственных средств
52 Подходы к обнаружению фальсифицированных лекарственных средств выводы по литературным данным
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
6 материалы и методы исследования
61 Объекты исследования
62 Оборудование и условия испытаний
7 анализ лекарственных средств водорастворимых
ВИТАМИНОВ МЕТОДОМ ИК-СПЕКТРОСКОПИИ
71 Задачи исследования
72 Методика пробоподготовки
73 Атлас стандартных ИК-спектров водорастворимых витаминов
74 ИК-спектры лекарственных средств водорастворимых витаминов
75 Выводы по главе
8 Анализ лекарственных средств водорастворимых
ВИТАМИНОВ МЕТОДОМ БИК-СПЕКТРОСКОПИИ
81 Задачи исследования
82 Материалы исследования
83 Методика анализа лекарственных средств водорастворимых витаминов
84 Идентификация и дискриминация кислоты аскорбиновой с использованием метода БИК-спектроскопии
85 Количественное определение кислоты аскорбиновой с использованием метода БИК-спектроскопии
86 Выводы по главе
9 анализ лекарственных средств водорастворимых витаминов методом уф-спектрофотометрии
91 Задачи исследования
92 Методика пробоподготовки
93 Анализ полученных УФ-спектров
94 Количественное определение водорастворимых витаминов с использованием метода УФ-спетрофотометрии
95 Выводы по главе
10 анализ лекарственных средств водорастворимых витаминов методом тсх
101 Задачи исследования
102 Пробоподготовка для анализа водорастворимых витаминов методом ТСХ
103 Разработка условий хроматографирования
104 Полученные результаты
105 Выводы по главе
11 Анализ лекарственных средств водорастворимых витаминов методом ВЭЖХ
111 Задачи исследования
112 Параметры пригодности хроматографической системы
113 Методика пробоподготовки
114 Определение основных хроматографических условий
115 Разработка состава подвижной фазы
116 Количественное определение водорастворимых витаминов с использованием метода ВЭЖХ
117 Выводы по главе

Введение:
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ
Возрастающие требования к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств обусловливают необходимость разрабатывать новые и совершенствовать существующие методы их анализа.
Витамины являются незаменимыми веществами, необходимыми для роста, развития и жизнедеятельности человека. Большинство витаминов в организме не синтезируется, источником их обычно является внешняя среда. Традиционно различают водорастворимые и жирорастворимые витамины.
Витаминные препараты широко используютсят для стимуляции и регуляции физиологических процессов, профилактики и лечения ряда заболеваний при гипо- и авитаминозах, повышения общей устойчивости организма к экзогенным и эндогенным неблагоприятным факторам.
На сегодняшний день рынок переполнен витаминными препаратами, они имеют различные составные элементы и выпускаются в разных лекарственных формах. На фармацевтическом рынке существует большое количество дженериков или многоисточниковых препаратов, содержащих витамины.
Качество препаратов-дженериков обеспечивается комплексом аналитических методов, позволяющих подтвердить их подлинность, определить чистоту и количественное содержание действующего вещества. Используемые для этого методы и методики нуждаются в постоянном совершенствовании. Необходимо также учитывать сохраняющуюся проблему фальсификации лекарственных средств. Учитывая вышеизложенное, актуальной является проблеме сравнительного изучения физико-химических методов, используемых для анализа лекарственных средств водорастворимых витаминов.
ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ
Целью исследования являлось сравнительное изучение современных физико-химических методов анализа лекарственных средств водорастворимых витаминов.
Для достижения поставленной цели решали следующие задачи: провести анализ состояния методов стандартизации и контроля качества лекарственных средств, включая международные программы и зарубежные фармакопеи; разработать унифицированную методику анализа субстанций и препаратов водорастворимых витаминов методом ИК-спектроскопии в средней области и составить атлас ИК-спектров; разработать методики установления подлинности и количественного опреде-ления субстанций и , препаратов г водорастворимых витаминов методами ИК-спектроскопии в ближней областях; разработать методики установления подлинности и количественного опреде-ления лекарственных средств водорастворимых витаминов методами УФ-спектроскопии; изучить хроматографические характеристики и разработать унифицированную методику установления подлинности водорастворимых витаминов методом ТСХ; изучить хроматографические характеристики и разработать методику установления подлинности и количественного определения витаминов группы В методом ВЭЖХ.
НАУЧНАЯ НОВИЗНА ИССЛЕДОВАНИЯ
Составлен атлас ИК-спектров субстанций и лекарственных препаратов водорастворимых витаминов различных производителей в вазелиновом масле. Изучены спектральные характеристики лекарственных средств кислоты аскорбиновой в средней и ближней инфракрасных областях.
Показана возможность использования метода БИК-спектроскопии для установления подлинности субстанций и препаратов кислоты аскорбиновой.
Построены модели для таблеток кислоты аскорбиновой, позволяющие идентифицировать производителя субстанции или препарата методом БИК-спектроскопии.
Впервые построена калибровочная модель, позволяющая определять процентное содержание кислоты аскорбиновой в таблетках методом БИК-спектроскопии. Установлено, что при идентификации и количественном определении таблеток кислоты аскорбиновой методом БИК-спектроскопии, содержащие действующего вещества в них должно составлять не менее 25%.
Впервые разработаны унифицированные методики установления подлинности тиамина гидрохлорида, рибофлавина, пиридоксина гидрохлорида, никотинамида и фолиевой кислоты методами ТСХ и ВЭЖХ.
Разработаны методики пробоподготовки субстанций и лекарственных препаратов водорастворимых витаминов для анализа методами ТСХ и ВЭЖХ. Изучено влияние подвижных фаз различного состава на хроматографические характеристики водорастворимых витаминов при их анализе данными методами.
Предложены новые условия подтверждения подлинности водорастворимых витаминов в субстанциях и лекарственных препаратах с использованием российских пластин «Сорбфил» для высокоэффективной тонкослойной хроматографии.
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Полученные РЖ-спектры в средней и ближней областях и
УФ-спектры могут быть использованы при стандартизции и контроле качества по разделу «подлинность» соответствующей НД на субстанции и лекарственные препараты водорастворимых витаминов.
Методики установления подлинности и количественного определения методами УФ- и БИК-спектрофотометрии, методика установления подлинности водорастворимых витаминов методами ТСХ и ВЭЖХ предлагаются для стандартизации и контроля качества субстанций и лекарственных препаратов данной группы лекарственных средств с последующим их включением в соответствующие разделы НД.
СВЯЗЬ ЗАДАЧ ИССЛЕДОВАНИЯ С ПРОБЛЕМНЫМ ПЛАНОМ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ НАУК
Диссертационная работа выполнена в рамках комплексной темы кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова «Совершенствование контроля качества лекарственных средств» (№ гос. регистрации 01.200. 110545 ).
АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ
Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2010 г.). Апробация работы проведена на научно-практическом заседании кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии фармацевтического факультета Первого МГМУ имени И.М.Сеченова 14 июня 2010 года.