Актуальность темы. Ревматоидный артрит (РА) является хроническим прогрессирующим заболеванием, воздействующим на все составляющие качества жизни (КЖ) человека: на физическое, психологическое и социальное функционирование [11; 45; 75; 123]. Боль, слабость и выраженные функциональные ограничения приводят к ухудшению физического состояния больных [99; 106; 131], а хроническое прогрессирующее течение, ранняя потеря трудоспособности и инвалидизация вызывают проблемы психологического характера и ограничение социальной активности [6; 33; 209]. Существенное влияние на самочувствие больных оказывают побочные эффекты и осложнения вследствие проводимого лечения [2; 7; 8]. Необходимость длительного приема лекарств, иногда неэффективность лечения и вынужденная смена терапии негативно влияют на психологическое состояние больных [5; 6; 54; 148]. Таким образом, на КЖ больного существенное влияние оказывают как заболевание, так и проводимое лечение. Оценивая состояние больного, необходимо учитывать физические, психологические и социальные аспекты болезни.
Методология изучения КЖ, в отличие от традиционных подходов к оценке состояния больного и определению эффективности лечения, позволяет оценить все составляющие компоненты здоровья [27; 88; 114]. Общепринятые клинические, лабораторные и инструментальные показатели не позволяют получить информацию о том, насколько под воздействием заболевания и лечения страдает психологическое здоровье, и насколько больной социально дезадаптирован [64; 87; 159]. Метод оценки КЖ открывает путь к интегральной оценке влияния болезни на человека, определения эффективности различных программ терапии [27; 40; 81]. Оценка КЖ позволяет, как получить исходную информацию о физическом, психологическом и социальном функционировании больного, так и осуществить мониторинг этих функций в процессе лечения [176; 188; 210]. Информация о показателях КЖ позволяет планиросэть и корректировать программу лечения больного, что особенно важно для таких длительно текущих, хронических заболеваний, каким является РА.
Оценка КЖ должна проводиться только с использованием адаптированных и валидированных опросников [9; 73; 102; 129]. У больных РА можно применять как общие, так и специальные опросники. При этом правильный выбор опросника во многом определяет достоверность результата исследования [27; 130; 189]. Использование общего опросника SF-36 при РА широко распространено и позволяет получить информацию о КЖ больных [17; 151; 198]. Тем не менее, следует заметить, что в общих опросниках не учитывается специфика конкретного заболевания [35; 77; 39; 97]. Более полную информацию о КЖ больных РА позволяют получить специальные опросники [118; 139; 164]. AJMS2-SF (Arthritis Impact Measurement Scale 2- Short Form, координатор -F.Guillemin и соавт.) является специальным опросником для оценки КЖ при РА. Этот инструмент представляет собой краткую версию опросника AIMS2, который признан "золотым стандартом" для оценки КЖ больных РА [23; 90; 140-142]. Краткая версия AIMS2-SF обеспечивает оценку КЖ больных с учетом специфических для РА симптомов и функциональных ограничений, и не уступает по своим психометрическим свойствам оригинальной версии AIMS2, что подтверждается рядом зарубежных исследований [90; 95; 167]. Благодаря краткому и простому формату опросник AJMS2-SF удобен в использовании.
Данных о наличии русской версии опросника AIMS2-SF, пригодной для применения в клинической практике, в отечественной и зарубежной научной периодике нам обнаружить не удалось. Тем не менее, результаты многочисленных зарубежных исследований, посвященных оценке КЖ у больных РА, указывают на высокую эффективность именно специальных опросников, таких как AIMS2 и AIMS2-SF [91; 97; 121; 161]. В связи с этим, актуальным представляется создание русской версии опросника AIMS2-SF.
В соответствии с международными требованиями, прежде чем опросник, созданный за рубежом, может быть использован в другой стране, он должен пройти культурную, языковую адаптацию и валидацию [51; 73; 114; 178]. Культурная и языковая адаптация позволяют получить качественный перевод опросника с учетом этнолингвистических особенностей популяции. Валидация позволяет получить информацию о психометрических свойствах опросника, т.е. о его надежности, валидности и чувствительности. Проведение культурной, языковой адаптации и валидации опросника AIMS2-SF в группе больных РА является необходимым этапом создания его русской версии, позволяющим использовать его в России.
Обязательным этапом валидации опросника оценки КЖ является проверка его чувствительности [28; 92; 101; 128]. Оценку чувствительности проводят для определения способности опросника отражать достоверные изменения показателей КЖ во времени (например, в процессе лечения) в соответствии с изменениями в состоянии больных. Специальный опросник должен обладать достаточной чувствительностью к изменениям в состоянии больных и быть полезным в динамическом наблюдении за больными в процессе лечения. Известно, что общий опросник SF-36, является чувствительным инструментом при оценке КЖ у больных РА [10; 121; 133]. Это обстоятельство позволяет рассматривать общий опросник SF-36 как ценный эталон для определения чувствительности специального опросника AIMS2-SF.
Таким образом, создание русской версии специального опросника AIMS2-SF, предназначенного для оценки параметров КЖ больных РА является актуальной задачей. Большой научный интерес и практическое ; I значение имеет сравнение психометрических свойств общего опросника SF-36 и опросника AIMS2-SF. :
Цель исследования
Разработать русскую версию краткой формы опросника оценки влияния артрита на качество жизни больных ревматоидным артритом (AIMS2-SF).
Задачи исследования
1. Провести пилотное исследование с целью этнолингвистического анализа опросника оценки влияния артрита на качество жизни больных РА.
2. Оценить надежность опросника оценки влияния артрита на качество жизни в группе больных РА.
3. Оценить валидность опросника оценки влияния артрита на качество жизни в группе больных РА.
4. Оценить чувствительность опросника оценки влияния артрита на качество жизни в группе больных РА, находящихся под динамическим наблюдением.
5. Провести анализ чувствительности опросника оценки влияния артрита (AIMS2-SF) и общего опросника оценки здоровья (SF-36) при динамическом наблюдении за больными РА.
Научная новизна исследования
Впервые в России в результате проведения культурной, языковой адаптации и валидации специального опросника оценки влияния артрита на качество жизни (AIMS2-SF) создана его русская версия для оценки КЖ у больных РА, а также выполнено сравнительное исследование чувствительности русской версии специального опросника AIMS2-SF и общего опросника SF-36 в группе больных РА.
Практическая значимость работы и ее реализация
Создана русская версия специального опросника оценки влияния артрита на качество жизни больных PA (AIMS2-SF), пригодная для использования в клинических исследованиях и клинической практике в России. Информация, получаемая с помощью опросника AIMS2-SF наряду с традиционными клиническими, лабораторными и инструментальными данными позволяет существенно расширить клиническое представление о больном при постановке первичного диагноза. Данные о КЖ больного имеют большое значение в выборе программы лечения и ее индивидуализации. Параметры КЖ также важны при оценке эффективности лечения больных РА.
Методологические подходы к исследованию качества жизни больных РА с использованием опросников AIMS2-SF и SF-36 внедрены в практическую работу клиники гематологии и клинической иммунологии Военно-медицинской академии и Городского ревматологического центра в Санкт-Петербурге.
Апробация работы
Основные материалы исследования доложены и обсуждены на региональной конференции Международного общества исследования
10 - 1 качества жизни "Исследование качества жизни в медицине" (Санкт-Петербург, 2002 год). Результаты исследования опубликованы в 7 печатных работах.
Положения, выносимые на защиту
1. На основании результатов этнолингвистического анализа, оценки внутреннего постоянства и воспроизводимости разработана русская версия опросника AIMS2-SF, являющаяся надежным инструментом для оценки КЖ больных РА.
2. Результаты оценки конструктивной валидности, основанные на проверке структуры опросника и изучении взаимосвязи его шкал с другими инструментами, а также демографическими, клиническими и лабораторными показателями, свидетельствуют о том, что русская версия опросника AIMS2-SF является валидным инструментом для оценки КЖ больных РА
3. Результаты оценки изменения показателей КЖ позволяют считать опросники AIMS2-SF и SF-36 приемлемыми для осуществления процесса динамического наблюдения за больными РА.
Объем и структура работы
Диссертация состоит из введения, 3-х глав, заключения, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы и 5-ти приложений. Работа изложена на 152-х страницах машинописного текста, содержит 15 таблиц, 9 рисунков. Указатель литературы включает 15 отечественных и 197 зарубежных источников.
Список литературы:
1. Беневоленская Л.И., Бржезовский М.М. Эпидемиология ревматических болезней. - М.: "Медицина". - 1988. - С. 10-51.
2. Бокарев И.Н., Каневская М.З. Опыт многолетней базисной терапии ревматоидного артрита// Клин, медицина 1997 - Т. 75, N 7.- С. 22-5.
3. Государственный доклад о состоянии здоровья населения Российской Федерации в 1993 году//Здравоохранение Российской Федерации. 1995. -N 4. - С. 8-10.
4. Ионова Т.И., Новик А.А., Гандек Б. и др. Качество жизни здорового населения Санкт-Петербурга// Исследование качества жизни в медицине (материалы конференции). 2000. - Санкт-Петербург. - С. 54-7.
5. Коршунов Н.И. Роль социально-психологических факторов в лечении больных ревматоидным артритом// Ревматология 1988.- № 2 - С. 16-21.
6. Коршунов Н.И., Баранова Э.Я., Крылов Ю.А. Некоторые социальные и психологические проблемы ревматоидного артрита// Тер. архив. 1979. -Т. LI,№ 7.-С. 91-4.
7. Насонова В.А., Астапенко М.Г. Клиническая ревматология. М.: "Медицина", 1989.-С. 253-312.
8. Насонова В.А. Лечение ревматоидного артрита. Актуальное интервью// Кл. фарм. и тер. 1994. - Т.З, №1. - С. 16-8.
9. Новик А.А., Ионова Т.И., Кайнд П. Концепция исследования качества жизни в медицине. СПб.: "Элби", 1999. - 140 с.
10. Новик А.А., Ионова Т.И., Шемеровская Т.Г. и др. Динамика показателей качества жизни больных ревматоидным артритом в процессе лечения// Научно-практическая ревматология. 2001. - № 3. - С. 81.
12. Новик А.А., Ионова Т.Н., Шемеровская Т.Г. и др. Качество жизни больных ревматоидным артритом // Научно-практическая ревматология. •2001. -№ 3. С. 81. I
13. Новик А.А., Матвегв СЛ., Ионова Т.И. и др. Оценка качества жизни j больного в медицине// Клиническая медицина. 2000. - № 2.-С.10-3.
14. Сигидин Я.А., Гусева Н.Г., Иванова М М. Диффузные болезни соединительной ткани/ Рук. для врачей. М.: "Медицина", 1994.- С. 5-231.
15. Фоломеева О.М., Амирджанова В.Н., Юрятина Н.А. Структура первичной инвалидности, обусловленной ревматическими заболеваниями// Клиническая ревматология. 1994. - № 3. - С. 39-44.
16. Aaronson N., Acquadro С., Alonso J. et al. International quality of life assessment (IQOLA) project // Qual Life Res. 1992. - N. 1. - P. 349-51.
17. Aaronson N., Muller M., Cohen P. et al. Translation, validation, and norming of the Dutch language version of the SF-36 health survey in community and chronic disease populations// J. Clin. Epidemiol. 1998. - Vol. 51, N. 11. -P. 1055-68.
18. Abello-Banfi M., Cardiel M., Ruiz-Mercado R. et al. Quality of life in rheumatoid arthritis: validation of a Spanish version of the Arthritis Impact Measurement Scales (Spanish-AIMS) // J. Rheumatol. 1994. - Vol. 21, N. 7. -P.1250-5.
19. Affleck G., Pfeiffer C., Tennen H. et al. Attributional processes in rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum. 1987. - N. 30. - P. 927-31.
20. Anderson J., Firschein H., Meenan R. Sensitivity of health status measure to short-term clinical changes in arthritis// Arthritis Rheum. 1989. - 32. - P. 884-50.
21. Anderson J., Ruwe M., Miller D., et al. Relative cost and effectiveness of specialist and general internist ambulatory care for patients with 2musculoskeletal chronic conditions// J Rheumatol. 2002. - 29. - P. 1488-95.
22. Anis A., Tugwell P., Wells G. et al. A cost effectiveness analysis of cyclosporin in rheumatoid arthritis// J. Rheumatol. 1996. - N. 23.- P. 609-16.
23. Archenholtz В., Bjelle A. Reliability, validity and sensitivity of a Swedish version of the revised and expanded Arthritis Impact Measurement Scales (AIMS2)// J. Rheumatol. 1997. - Vol. 24, N. 7. - P. 1370-7.
24. Amett F., Edworthy S., Bloch D. et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum. 1988. - 31. - P. 315-24.
25. Beaton D., Hogg J., Bombardier C. Evaluating changes in health status: reliability and responsiveness of five generic health status measures in workers with musculoskeletal disorders// J Clin Epidemiol. 1997. - 50. - P. 79-93.
26. Beck A., Steer R., Garbin M. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: twenty-five years of evaluation// Clin Psychol Rev. -1988.-N. 8.-P. 77-100.
27. Bell M., Bombardier C., Tugwell P. Measurement of functional status, quality of life, and utility in rheumatoid arthritis // Arthritis Rheum. 1990. -Vol. 33, N. 4.-P. 591-600.
28. Bendtsen P. Change and status in quality of life in patients with rheumatoid arthritis // Qual Life Res. 1992. - N. 1. - P.297-305.
29. Bendtsen P., Hornquist J-O. Severity of rheumatoid arthritis, function and quality of life: sub-group comparisons// Clin Experimental Rheumatol. — 1993. -N. 11.-P. 495-502.
30. Bergner M., Bobbitt R., Carter W. et al. The Sickness Impact Profile: development and final revision of a health status measure // Med Care. — 1981. — N.14. -P.787-805.
31. Bergner M., Bobbin R., Kressel S. et al. The Sickness Impact Profile: conceptual formulation and methodology for the development of a health statusmeasure // International J of Health Services. 1976. - N.6. -P.393-415.
32. Bergner M., Bobbitt R., Pollard W. et at The Sickness Impact Profile: Validation of a health status measure // Med Care. 1976. -N.14. -P.57-67.
33. Bishop D., Green A., Cantor S. et al. Depression, anxiety and rheumatoid arthritis activity // Clin Experimental Rheumatol. -1987. N.5. - P.l47-50.
34. Bombardier C. The optimal use of cyclosporin A in rheumatoid arthritis: efficacy and outcome measures including quality of life // Br J Rheumatol. -1993. 32 (suppl 1). - P. 47-50.
35. Bombardier C., Rabout J. A comparison of health-related quality of life measures for rheumatoid arthritis research. The Auranofin Cooperating Group// Control Clin Trials. 1991. - Vol.12 (Suppl. 4). - P. 243S-256S.
36. Bombardier C., Ware J., Russell I. et al. Auranofin therapy and quality of life in patients with rheumatoid arthritis // Am J Med. -1986.-N.81. P.567-77.
37. Borstlap M., van der Laar M., Zant J. et al. Components of health: an analysis in rheumatoid arthritis using quality of life questionnaire and clinical and laboratory variables// Ann Rheum Dis. 1993. - Vol. 52. - P. 650-4.
38. Bowling A. Measuring disease: a review of disease-specific quality of life measurement scales// Open University Press: Philadelphia, 1996. 208 p.
39. Bowling A. Measuring health: a review of quality of life measurement scales //2th edition. Open University Press: Philadelphia. - 1997. -160 p.
40. Brandt J., Haibel H., Comely D. et al. Successful treatment of active ancylosing spondylitis with the anti-tumor necrosis factor alpha. monoclonal antibody infliximab// Arthritis Rheum. 2000. - Vol. 43, N. 6. - P. 1346-52.
41. Brazier J., Harper R., Jones N. et al. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measures for primaty care // Br Med J. -1992. -N.305.-P.l 60-4.
42. Brazier J., Jones N., Kind P. Testing the validity of the Euroqol and comparing it with the SF-36 health survey questionnaire // Qual Life Res.1993. -N.2. P.l69-80.
43. Bullinger M., Anderson R., Cella D. et al. Developing and evaluating cross-cultural instruments from minimum requirements to optimal models // Qual Life Res. 1993. -N.2. - P.451-9.
44. Burckhardt C. The impact of arthritis on quality of life// Nursing Res. -1985.-N. 34.-P. 11-6.
45. Burckhardt C., Archenholtz В., Bjelle A. Measuring the quality of life of women with rheumatoid arthritis or systemic lupus erythematosus: a Swedish version of the Quality of Life Scale (QOLS)// Scand J Rheumatol. 1992. -Vol. 2,N. 4.-P. 190-5.
46. Campbell D., Fiske D. Convergent and discriminant validation by the multitrait-multimethod matrix // Psychological Bulletin 1993. -N.2. -P.451-9.
47. Carr A. A patient-centered approach to evaluation and treatment in rheumatoid arthritis: The development of a clinical tool to measure patient-perceived handicap // Br J Rheumatol. 1996. - Vol. 35, N. 10. - P. 921-32.
48. Carr-Hill R. Assumption of the QALY procedure // Social Science and Medicine. 1989. - N.20. - P. 321 -8.
49. Carter W., Bobbitt R., Bergner M., Gilson B. The validation of an internal scaling: The Sickness Impact Profile // Health Services Res 1976. -N.l 1.-P.516-28.
50. Cella D., Tulsky D. Measuring quality of life today: methodological aspects// Oncology. 1990. -N. 4. - P. 29-38.
51. Chambers L., Haight M., Norman G. et al. Sensitivity to change and the effect of mode of administration on health status measurement// Med Care.987. N.25. - P.470 -9
52. Chambers L., McDonald L., Tugwell P. et al. The McMaster Health |1.dex Questionnaire as a measure of quality of life for patients with rheumatoid }' arthritis// J. Rheumatol. 1982. - N.9. - P.780-4. |
53. Chandarana P., Eals M., Steibgant A. et al. The detection of psychiatric morbidity and associated factors in patients with rheumatoid arthritis// Can J Psychol.-1987.-N.32.-P.356-61. ,
54. Claudepierre P., Sibilia J., Goupille P. et al. Evaluation of a French version of the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index in patients i with spondyloarthropathy// J. Rheumatol. 1997. -N. 24. - P. 1954-8.
55. Cooperating Clinical Committee of the American Rheumatism Association. A seven day variability study of 499 patients with peripheral rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum. -1965. N.8. - P.302-34.
56. Criswell L., Such C. Cost effectiveness analysis of drug therapies for 4 rheumatoid arthritis// J. Rheumatol. 1996. - Vol. 24 (suppl. 44). - P. 52-5.
57. Cronbach L. Coefficient alpha and the internal structure of tests. // Psychometrics. 1951. - Vol. 16, N. 3. - P. 297-334.
58. Crown S., Crown J. Personality in early rheumatoid disease// J. Psychosomatics Res. 1973. - N.17. - P. 189-97.
59. De Jong Z., van der Heijde D., Mckenna S et al. The reliability and construct validity of the RAQoL: a rheumatoid arthritis-specific quality of life instrument// Br J. Rheumatol. 1997. - Vol. 36, N. 8. - P. 878-83.
60. Deyo R., Inui T. Toward clinical applications of health status measures: sensitivity of scales to clinical important changes// Health Services Res. 1984. -N. 19. -P. 275-89.
61. Deyo R., Inui Т., Leininger J. et al. Physical and psychological functioning in rheumatoid arthritis: clinical use of a self-administered instrument// Arch Intern Med. -1982. N.142. - P.879-82.f i^fcj
62. Deyo R., Inui Т., Leininger J. Measuring functional outcomes in chronic disease: a comparison of traditional scales and a self-administered health status questionnaire in patients with rheumatoid arthritis// Med Care.-1983.- N.7.-P. 180-92.
63. Deyo R.A. Measuring functional outcomes in therapeutic trials chronic disease// Control Clinical Trials. 1984. - N.5. - P.223-40.
64. Dickson J., Bird H. Reproducibility along a 10 cm vertical visual analogue scale// Ann Rheum Dis. -1981. -N.40. P.87-9.
65. Ebbs S., Fallowfield L., Fraser S. et al. Treatment outcomes and quality of life// Intern. J. Technology Ass. Health Care. -1989. -N.5. P.391-400.
66. Ehrlich G. Social, economic, psychological, and sexual outcomes in rheumatoid arthritis // Am J Med. 1983. - N. 30. - P. 27-34.
67. Escalante A., Galarza-Delgado D., Beardmore T. et al. Cross-cultural adaptation of a Brief Outcome Questionnaire for Spanish-speaking arthritis patients// Arthritis Rheum.- 1996. Vol. 39, N. 1. - P. 93-100.
68. Ethgen O., Kahler K., Kong S. et al. The effect of health related quality of life on reported use of health care resources in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: a longitudinal analysis// J Rheumatol- 2002- 29.-P. 1147-55.
69. Eyres S., Tennant A., Kay L. et al. Measuring disability in ankylosing spondylitis: comparison of Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index with revised Leeds Disability Questionnaire// J Rheumatol. 2002. - 29. - P. 979-86.
70. Felson D., Anderson J., Boers M. et al. American College of Rheumatology preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum. 1995. - Vol. 38, N. 6. - P. 375-42.
71. Felson D., Anderson J., Boers M. et al. The American College of Rheumatology preliminary core set of disease activity measures for rheumatoid arthritis clinical trials// Arthritis Rheum. 1993. - Vol. 36, N. 6. - P. 729-40.
72. Ferraz M. Cross cultural adaptation of questionnaires: what is it and when j should it be performed?// J. Rheumatol. 1997. - Vol. 27, N. 12. - P. 2066-8. 1
73. Ferraz M., Maetzel A., Bombardier C. A summary of economic JIevaluations published in the field of rheumatology and related disciplines// Arthritis Rheum.- 1997. Vol. 40, N. 9. - P. 1587-93.
74. Fitzpatrick R., Newman S., Lamb R. et al. Social relationships and psychological well-being in rheumatoid arthritis// Social Science Med. -1988. -N.27.-P. 399-403.
75. Fitzpatrick R., Newman S., Lamb R. et al. Helplessness and control in rheumatoid arthritis// International J. Health Sciences 1990-N.l. -P. 17-23.
76. Fitzpatrick R., Ziebiand S., Jenkinson C. et al. A generic health status instrument in the assessment of rheumatoid arthritis// Br J Rheumatol. 1992. -N.31. - P.87-90.
77. Fortin P., Stucki G., Katz J. Measuring relevt nt change: an emerging challenge in rheumatologic clinical trials// Arthriti' leum. 1995. - 38. - P. 1027-30.
78. Fries J., Spitz P., Kraines R. et al. Measurement of patient outcome in arthritis// Arthritis Rheum. -1980. N.23. - P. 137-45.
79. Fries J., Spitz P., Young D. The dimensions of health outcomes: the Health Assessment Questionnaire, disability and pain scales// J. Rheumatol. -1982. N.9. - P.789-93.
80. Furst D., Lindsley H., Baethge B. et al. Dose-loading with hydroxychloroquine improves the rate of response in early, active rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum. 1999. - Vol.42, N. 2. - P. 357-65.
81. Gandek В., Ware J. Methods for validating and norming translations of health status questionnaires: The IQOLA Project Approach// J. Clin. Epidemiol. -1998. Vol.51, N.l 1. - P. 953-9.
82. Gilson В., Bergner M., Bobbitt R. et al. The Sickness Impact Profile:development of an outcome measure of health care// Am J. Public Health. -1991. -N.65. -P.1304-10.
83. Gironimi G., Clarke A., Hamilton V. et al. Why health care costs more in the US: comparing health care expenditures between systemic lupus erythematosus patients in Stanford and Montreal// Arthritis Rheum. 1996. -Vol. 39, N. 6. - P. 979-87.
84. Gladman D., Ibanez D, Urowitz M. Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000// J Rheumatol. 2002. - 29. - P. 288-91.
85. Grant M., Padilla G., Ferrel! B. Assessment of quality of life with a single instrument// Sem Oncology. 1990. - Vol. 6, N. 4. - P. 260-70.
86. Gresham G. Traditional approaches to functional assessment in arthritis// J.Rheumatol.-1987.-N. 14 (Suppl. 15).-P. 11-14.
87. Guillemin F., Bombardier C., Beaton D. Cross-cultural adaptation of health related quality of life measures: literature review and proposed guidelines// J. Clin. Epidemiol. 1993. - Vol.46, N. 12. - P. 1417-32.
88. Guillemin F., Coste J., Pouchot J. et al. Short Form of the Arthritis Impact Measurement Scales 2 //Arthritis Rheum. 1997.- Vol. 40, N. 7. - P. 1267-74.
89. Guttman G., Bombardier M., Tugwel P. et al. Measuring disease specific quality of life in clinical trials// Can Med Assoc J. 1986. -N.134. - P.895-9.
90. Guttman G., Deyo R., Charlson M. Responsiveness and validity in health status measurement i clarification// J Clin Epidemiol.-1989.-N.42 P.403-8.
91. Guyatt G. The philosophy of health-related quality of life translation// Qual Life Res. 1993. -N.2. - P.461-5.
92. Guyatt G., Feeny D., Patrick D. Measuring health-related quality of life//
93. Ann Intern Med. 1993. - 118. - P. 622-9.
94. Haavardsholm E., Kvien T, Uhlig T. et al. A comparison of agreement and sensitivity to change between AIMS2 and a short form of AIMS2 (AIMS2-SF) in more than 1.000 rheumatoid arthritis patients // J. Rheumatol. 2000. -Vol. 27, N. 12. - P.2810-6.
95. Hadhorn D., Hays R. Multi-trait-multimethod analysis of health related quality of life preferences// Med Care. 1991. - N.29. - P.829-40.
96. Hagen K., Smedstad L., Uhlig T. et al. The responsiveness of health status measures in patients with rheumatoid arthritis: comparison of disease-specific and generic instruments// J. Rheumatol. 1999. - Vol. 26, N. 7. - P. 1474-80.
97. Hammond A., Freeman K. One-year outcomes of a randomized controlled trial of an educational-behavioural joint protection programme for people with rheumatoid arthritis// Rheumatology. 2001. - Vol. 40, N. 9. - P. 1044-51.
98. Heiberg Т., Kvien T. Preferences for improved health examined in 1024 patients with rheumatoid arthritis: pain has highest priority// Arthritis Care Res.- 2002. Vol. 47, N. 4. - P. 391-7.
99. Hill J., Bird H., Lawton C. et al. The Arthritis Impact Measurement Scales: an anglicized version to assess the outcome of British patients with rheumatoid arthritis// Br. J. Rheumatol. 1990. - 29. - P. 193-6.
100. Hornquist J. Quality of life: concept and assessment// Scand J Social Med.- 1982. -N. 10.-P. 57-61.
101. Hornquist J. The concept of quality of life// Scand J Social Med. 1989. -N. 18.-P. 69-79.
102. Hurst N., Kind P., Ruta D. et al. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EUROQoL (EQ-5D)// Br. J. Rheumatol. 1997. - Vol. 36, N.5. - P. 551-9.
103. Husted A, Gladman D. Validating the SF-36 health survey questionnaire in patients with psoriatic arthritis// J Rheumatol.- 1997.-N.24.-P. 511-7.
104. Husted A., Gladman D., Farewell V. Validation of the revised and expanded version of the Arthritis Impact Measurement Scales for patients with psoriatic arthritis// J. Rheumatol. 1996. - Vol. 23, N. 12. - P.1015-9.
105. Huyser В., Parker J., Thoreson R. et al. Predictors of subjective fatigue among individuals with rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum. 1998. -Vol.41, N. 12.-P.2230-37.
106. Ionova Т., Gandek В., Novik A. et al. A comparative study of physical and mental health in Russia and the United States. Qual Life Res. - 2001. -Vol.10, N.3.- P. 286.
107. Jaeschke R, Guatt G, Cook D. Quality of life instruments in the evaluation of new drugs// Pharmacoeconomics. 1992. - N. 1. - P. 84-94.
108. Jansen L., van Schaardenburg D., van der Horst-Bruinsma I. et al. Predictors of functional status in patients with early rheumatoid arthritis// Ann Rheum Dis. 2000. - N. 59. - P. 223-6.
109. Jenkinson C., Coulter A., Wright L. Short-form-36 (SF-36) health survey questionnaire: normative data for adults of working age// Br Med J. 1993. - N. 306.-P. 1437-40.
110. Jette A. The functional status index: reliability and validity of a self-report functional disability measure// J. Rheumatol. 1987. - N. 14. - P. 15-9.
111. Juniper E., Guyatt G., Willan A. et al. Determining a minimal important change in a disease specific quality of life questionnaire// J Clin Epidemiol. N. 47.-P. 81-7.
112. Kaplan R., Bush J., Berry C. Health status: types of validity and the Index of Well-being// Health Services Res. 1976. - N. 11. - P. 478-507.
113. Katz S. The science of quality of life// J Chronic Dis. 1987. - N. 40. - P. 459-63.
114. Katz S., Vignos P., Moskowitz R. et al. Comprehensive out-patient care in rheumatoid arthritis: a controlled study// J Am Med Assoc.-N. 206.-P. 1249-54.»' „
115. Kazis L., Anderson J., Meenan R. Health status as a predictor pi mortality in rheumatoid arthritis: a five-year study// J. Rheumatol. 1990. - N. 17. - P.'. 609-13. j
116. Kobelt G., Eberhardt K., Jonsson L et al. Economic consequences of the 1 progression of rheumatoid arthritis in Sweden// Arthritis Rheum. 1999. - Vol. ' 42,N. 2.-P. 347-56.
117. Kristiansen I., Kvien T. Cost-effectiveness of replacing diclofenac with a fixed combination of misoprostol and diclofenac in patients with rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum.- 1999. Vol. 42, N. 11. - P. 2293-302.
118. Kvien Т., Glennas A., Knudsrod O. et al. The prevalence and severity of rheumatoid arthritis in Oslo. Results from a country register and a population survey// Scand J Rheumatol. 1997. - 26. - P. 412-8.
119. Kvien Т., Kaasa S., Smedstad L. Performance of the Norwegian SF-36 health survey in patients with rheumatoid arthritis. II. A comparison of the SF-36 with disease-specific measures // J Clin Epidemiol. 1998. - Vol. 51, N. 11. -P. 1077-86.
120. Lambert V. Study of factors associated with psychological well-being in rheumatoid arthritic women. // J. Nursing Scholarship. 1985. - Vol. 17, N.2. -P. 50-3.
121. Lambert V., Lambert C., Klipple J. et al. Social support, hardiness and psychological well-being in women with arthritis// J. Nursing Scholarship. -1989. Vol.21, N.3. - P. 128-31.
122. Langley G., Sheppard H. Problems associated with pain measurement in arthritis: comparison of the visual analogue and verbal rating scales// Clinics
123. Experimental Rheumatol. 1984. - 2. - P. 231-4.
124. Lawrence R., Helnick C., Arnett F. et al. Estimates of the prevalence of arthritis and related musculoskeletal disorders in the United States// Arthritis Rheum. 1998. - Vol. 41, N. 5. - P. 778-99.
125. Leigh J., Fries J. Predictors of disability in a longitudinal sample of patients with rheumatoid arthritis// Ann. Rheum. Dis. 1992. - 51. - P. 581-7.
126. Leplege A., Ecosse E., Verdier A. et al. The French SF-36 health survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation// J Clin Epidemiol.-1998.-Vol. 51, N. 11.-P. 1013-23.
127. Liang M. Evaluating measurement responsiveness// J Rheumatol. 1995. -22.-P. 1191-2.
128. Liang M., Cullen K., Larson M. Measuring function and health status in rheumatic disease clinical trials// Clinics Rheum Dis. 1983. - N. 9. - P. 531-9.
129. Liang M., Fossel A., Larson M. Comparison of five health status instruments for orthopedic evaluation// Med Care. 1990. - 28. - P. 632-42.
130. Liang M., Jette A. Measuring functional ability in chronic arthritis: a critical review// Arthritis Rheum. 1981. - N. 24. - P. 80-6.
131. Likert R. A technique for the development of attitude scales// Educational Psychol Measurement. 1952. - N. 12. - P. 313-15.
132. MacKenzie C., Charleson M., DiGioia D. et al. Can the Sickness Impact Profile measure change? An example of scale assessment// J Chron Dis. 1986. -N. 39. - P. 429-38.
133. Mason J., Anderson J., Meenan R. A model for health status for rheumatoid arthritis: a factor analysis of the Arthritis Impact Measurement
134. Scales// Arthritis Rheum. 1988. - N. 31. - P. 714-20.
135. Matsumoto A., Melian A., Mandel D. et al. A randomized, controlled, clinical trial of etoricoxib in the treatment of rheumatoid arthritis// J Rheumatol; -2002.-29.-P. 1623-30.
136. Medeiros M., Ferraz M., Quaresma M. The effect of rheumatoid arthritis on the quality of life of primary caregivers// J Rheumatol 2000 - 27.-P. 76-83.
137. Meenan R. The AIMS approach to health status measurement: conceptual background and measurement properties// J Rheumatol. 1982. - N. 9. - P. 785-8.
138. Meenan R., Anderson J., Kazis L. et al. Outcome assessment in clinical trials. Evidence for the sensitivity of a health status measure// Arthritis Rheum. -1984.-27.-P. 1344-52.
139. Meenan R., Gertman P., Anderson J. et al. The content and properties of a revised and expanded Arthritis Impact Measurement Scales health status questionnaire // Arthritis Rheum. 1992. - Vol.35, N. 1. - P. 1-10.
140. Meenan R., Gertman P., Mason J. et al. The Arthritis Impact Measurement Scales // Arthritis Rheum. 1982. - Vol.25, N. 9. - P. 1048-53.
141. Meenan R., Gertman P., Mason J. Measuring health status in arthritis: the Arthritis Impact Measurement Scales // Arthritis Rheum. 1980. - Vol. 23. - N. 2.-P. 146-52.
142. Mitchell D., Spits P., Young D. et al. Survival, prognosis, and causes of death in rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum. 1986. - N. 29. - P. 706-14.
143. Moore A., Petri M., Manzi S. et al. The use of alternative medical therapies in patients with systemic lupus erythematosus// Arthritis Rheum. -2000. Vol. 43, N. 6. - P. 1410-8.
144. Morris A., Perez D., McNoe B. The use of quality of life data in clinical practice// Qual Life Res. 1998. - Vol.7. - P. 85-91
145. Newhall-Peny K., Law N., Ramos B. et al. Direct and indirect costsassociated with the onset of seropositive rheumatoid arthritis// J Rheumatol. 1 2000.-N. 27.-P. 1156-63.
146. Nicassio M., Wallston A., Callahan L. et al. The measurement of helplessness in rheumatoid arthritis: the development of the Arthritis Helplessness Index// J Rheumatol. N. 12. - P. 462-7.
147. Nichol M., Harada A. Measuring the effects of medication use on drug-related quality of life in patients with rheumatoid arthritis// Pharmacoeconomics.- 1999. Vol. 16, N. 5 - P. 433-48.
148. Novik A., Ionova Т., Maximov A. et al. Dependence of education and employment status on quality of life in rheumatoid arthritis patients// Qual Life Res. 1999. - V.8, N.7. - P. 577.
149. Novik A., Ionova Т., Maximov A. et al. Quality of life of rheumatoid arthritis patients of different age// Qual Life Res. 1999. - Vol. 8, N.7. - P. 577.
150. Novik A., Ionova Т., Shemerovskaya T. et al// Quality of life in rheumatoid arthritis patients// Qual Life Res. 2000. - Vol.9, N. 3. - P. 341.
151. Novik A. A., Ionova T.I., Maximov A.G. et al// Quality of Life assessment in rheumatoid arthritis patients using MOS SF-36 // MAPI Qual Life Newsletter.- 1999.-N. 22.-P. 2.
152. Nunnally J., Bernstein I. Psychometric Theory// 3th Edition.-NewYork: McGraw-Hill. 1994. - 243 p.
153. Ortiz Z., Shea В., Garcia D., et al. The responsiveness of generic quality of life instruments in rheumatic diseases. A systemic review of randomized controlled trials. J. Rheumatol. 1999. - Vol. 26, N.l. - P. 210-16.
154. Padilla G., Berkanovic E., Louie J. et al. Quality of life-Rheumatoid Arthritis Scale // QOL Newsletter. 1998. - N. 20. - P. 11-2.
155. Patrick D., Bush J., Chen M. Methods for measuring levels of well-being for a health status index// Health Services Res. 1973. - N. 8.- P. 228-45.
156. Peters H., Jongen-Laurencic M., Bakker C. Recombinant human,, Ierythropoietin improves health-related quality of life in patients with rheumatoid 'iarthritis and anemia of chronic disease// Rheumatol Int.- 1999.-N, 18- P. 201-6I
157. Pincus Т., Callahan L., Bradley L. et al. Elevated MMPI scores for 1ihypochondriasis, depression and hysteria in patients with rheumatoid arthritis l reflect disease rather than psychological status// Arthritis Rheum. 1986. - N. , 29.-P. 1456-66.
158. Pincus Т., Callahan L., Brooks R. et al. Self-report questionnaire scores in rheumatoid arthritis compared with traditional physical, radiographic, and laboratory measures// Ann. Intern. Med. 1989. - 110. - P. 259-66.
159. Potts M., Brandt K. Evidence of the validity of the Arthritis Impact Measurement Scales// Arthritis Rheum. 1987. - N. 11. - P. 93-96.
160. Pouchot J., Guillemin F., Coste J. et al. Validation of the French version of the Arthritis Impact Measurement Scales 2 and comparison with the French version of the Nottingham Health Profile. // Rev. Rhum. Engl. Ed. 1996. -Vol. 63, N. 6. - P.389-404.
161. Quality of life assessment in clinical trials/ Ed. M. Staquet. Oxford University Press: Oxford, New York, Tokyo, 1998. - 360 p.
162. Quality of life assessments in clinical trials/ Ed. B.Spilker. Raven Press. Ltd: New York, 1990. - 24 p.
163. Randell A., Bhalerao N., Nguyen T. et al. Quality of life in osteoporosis: reliability, consistency, and validity of the Osteoporosis Assessment Questionnaire// J. Rheumatol. 1998. - Vol. 25, N. 12. - P. 1171-9.
164. Ren X., Amick В., Zhou L. et al. Translation and psychometric evaluation of a Chinese version of the SF-36 health survey in the United States// J Clin
165. Epidemiol.-1998.-Vol. 51,N. 11.-P. 1129-38.
166. Ren X., Kazis L., Meenan R. Short-form Arthritis Impact Measurement ; Scales 2: tests of reliability and validity among patients with osteoarthritis// Arthritis Care Res. 1999. - Vol.12, N.3. -P.163-73.
167. Ruta D., Hurst N., Kind P. et al. Measuring health status in British patients with rheumatoid arthritis: reliability, validity and responsiveness of the short form 36-item health survey (SF-36)// Br. J. Rheumatol. 1998. - Vol. 37, N. 4.-P. 425-36.
168. Salvarani C., Macchioni P., Olivieri I. et al. A comparison of cyclosporine, sulfasalazine, and symptomatic therapy in the treatment of psoriatic arthritis// J. Rheumatol. 2001. - Vol.28, N. 10. - P. 2274-82.
169. Scharloo M., Kaptein A., Weinman J. Predicting functional status in patients with rheumatoid arthritis// J. Rheumatol. 1998. - Vol. 26, N. 8. - P. 1686-93.
170. Sherbourne C., Stewart A. The MOS social support survey// Social Science Med. 1991. - N. 32. - P. 705-14.
171. Shipley M., Newman S. Psychological aspects of rheumatic diseases// Bailliere's Clin Rheumatol. 1993. - 7. - P. 215-9.
172. Shmueli A. The SF-36 profile and health-related quality of life: an interpretative analysis// Qual Life Res. 1998. - Vol.7. - P. 187-95.
173. Smedstad L., Kvien Т., Mourn Т., et al. Correlates of patients' global assessment of arthritis impact. A 2-year study of 216 patients with RA// Scand J Rheumatol. 1997. - 26. - P. 259-65.
174. Smith Т., Peck J., Ward J. Helplessness and depression in rheumatoid arthritis// Health Psychol. 1990. - N. 9. - P. 337-89.
175. Snowden J., Biggs J., Milliken S. A phase I/II dose escalation study of intensified cyclophosphamide and autologous blood stem cell rescue in severe, active rheumatoid arthritis// Arthritis Rheum.-1999.-Vol.42, N. 1 l.-P. 2286-92.
176. Spiegel J., Leake В., Spiegel T. et al. What are we measuring?// Arthritis ; Rheum. 1988. - N. 31. - P. 721-8.
177. Spilker B. Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials// 2th edition. Lippincott-raven, 1996.-1259 p.
178. Stein M., Wallston K, Nicassio P. Factor structure of the Arthritis Helplessness Index// J Rheumatol. N. 15. - P. 427-32.
179. Sullivan M. Quality of life assessment in medicine: concepts, definitions, purposes and basic tools// Nordic J Psychiatry.- 1992-N. 46. P. 79-83.
180. Sullivan M., Ahlmen M., Archenholt B. et al. Measuring health in rheumatic disorders by means of a Swedish version of the Sickness Impact Profile// Scand J Rheumatol. 1984.- N. 15. - P. 193-200.
181. Sullivan M., Ahlmen M., Bjelle A. Health status assessment rheumatoid arthritis: 1. Further work on the validity of the Sickness Impact Profile// J. Rheumatol. 1990. - N. 17. - P. 439-47.
182. Tsepkova A., Ionova Т., Novik A. et al. Quality of life of the population of St.Petersburg // Qual Life Res. 2000. - Vol.9, N. 3.- P. 308.
183. Tsepkova A., Shemerovskaya Т., Kishtovich A. et al. Quality of life and age relationship in rheumatoid arthritis patients// Qual Life Res. 2001. - Vol. 10, N3.- P. 288.
184. Tugwell P, Bombardier C, Buchanan W. et al. The MACTAR patientpreference disability questionnaire// J Rheumatol 1987.-14.-P. 446-51.
185. Uhlig Т., Kvien Т., Glennas A. et al. The incidence and severity of rheumatoid arthritis. Results from a country register in Norway// J. Rheumatol.1998.-Vol. 25,N. 6.-P. 1078-84.
186. Verburg R, Mahaball S., Stiggelbout A. et al. High dose chemotherapy and hematopoietic stem cell transplantation: a study of treatment preference in patients with rheumatoid arthritis and rheumatologists// J Rheumatol. 2002. -N. 29.-P. 1653-8.
187. Ward M. Predictors of the progression of functional disability in patients with ankylosing spondylitis// J Rheumatol. N. 29. - P. 1420-5.
188. Ware J. Standards for validating health measures: definition and content.// J. Chron Dis. 1987. - 40. - P. 473-80.
189. Ware J. The status of health assessment 1994// Public Health. 1995. Vol.16.-P. 327-54.
190. Ware J., Gandek B. Methods for testing data quality, scaling assumptions, and reliability: the IQOLA Project approach// J Clin Epidemiol. 1998. - Vol.51, N. 11.-P. 945-52. !i
191. Ware J., Kosinski M., Gandek B. et al. The factor structure of the SF-36 i health survey in 10 countries: results from the IQOLA Project// J Clin Epidemiol.-1998.-Vol. 51,N. 11.-P. 1159-65. i
192. Ware J., Kosinski M., Keller S. SF-36 physical and mental summary : scales: a user's manual // Boston, MA: The Health Institute. 1994.
193. Ware J., Sherbourne C. The MOS-36 item short form health survey (SF-36): I. Conceptual framework and item selection// Med Care. 1992. - N. 30. -P. 473-83.
194. Ware J., Snow K., Kosinski M. et al. SF-36 health survey: Manual and Interpretation guide// MA: Boston. 1993. - 143 p.
195. Weinberger M., Tierney W., Booher P. et al. Social support, stress and functional status in patients with osteoarthritis// Social Science Med. 1990. -N. 30.-P. 503-8.
196. Weiner C. The burden of rheumatoid arthritis: tolerating the uncertainty// Social Science Med. 1975. - N. 9. - P. 589-602.
197. Whalley D., McKenna S., de Long Z. et al. Quality of life in rheumatoid arthritis// Br. J. Rheumatol. 1997. - Vol. 36, N. 8. - P. 884-8.
198. Williams D., Сагу M., Groner K. et al. Improving physical functional status in patients with fibromyalgia: a brief cognitive behavioral intervention// J Rheumatol. 2002. - 29. - P. 1280-6.
199. Wolfe F., Cathey M. The assessment and prediction of functional disability in rheumatoid arthritis// J Rheumatol. 1991. -N. 18. - P. 1298-1306.
200. Wolfe F., Pincus T. Standard self-report questionnaires in routine clinical and research practice an opportunity for patients and rheumatologist// J Rheumatol. - 1991. -N. 18. - P. 643-6.
201. Wolfe F., Skevington S. Measuring the epidemiology of distress: the Rheumatology Distress Index// J Rheumatol. 2000. - N. 27. - P. 2000-9.
202. Yelin E., Callahan L. The economic cost and social and psychological impact of musculoskeletal conditions// Arthritis Rheum. 1995. - Vol. 38, N. 10.-P. 1351-62.
203. Young L. Psychological factors in rheumatoid arthritis// J Consult Clin. Psychol. 1992. - 60. - P. 619-27.
204. Zhao S., Fiechtner J., Tindall E. et al. Evaluation of health-related quality of life of rheumatoid arthritis patients treated with celecoxib // Arthritis Care Res.-2000.-Vol. 13,N.2.-P. 112-21.
205. Ziebland S., Fitzpatrick R., Jenkinson C. et al. Comparison of two approaches to measuring change in health status in rheumatoid arthritis: the Health Assessment Questionnaire (HAQ) and modified HAQ// Ann Rheum Dis. -1992.-51.-P. 1202-5.
206. Zigmond A., Snaith R. The Hospital Anxiety and Depression Scale// Acta Psychiatrica Scandinavia. 1983. -N. 67. - P. 361-70.
