Цена доставки диссертации от 500 рублей 

Поиск:

Каталог / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ / Технология лекарств и организация фармацевтического дела

Моделирование системы менеджмента качества в аптечных организациях

Диссертация

Автор: Неволина, Елена Викторовна

Заглавие: Моделирование системы менеджмента качества в аптечных организациях

Справка об оригинале: Неволина, Елена Викторовна. Моделирование системы менеджмента качества в аптечных организациях : диссертация ... кандидата фармацевтических наук : 15.00.01 / Неволина Елена Викторовна; [Место защиты: ГОУВПО "Российский университет дружбы народов"] - Москва, 2009 - Количество страниц: 202 с. 27 ил. Москва, 2009 229 c. :

Физическое описание: 229 стр.

Выходные данные: Москва, 2009






Содержание:

ВВЕДЕНИЕ
Глава 1 Обоснование внедрения системы менеджмента качества в аптечных организациях
11 Эволюция понятия качества
12 Проблема качества лекарственных средств в современных условиях
13 Анализ научных исследовании и опыта внедрения систем управления качеством в фармацевтических организациях
Глава 2 Разработка модели системы менеджмента качества в аптечной организации
21 Ситуационный анализ проблем внедрения СМК и гармонизация международных и национальных отраслевых требовании при создании системы менеджмента качества в аптечной организации
22 Сравнительная характеристика функционального и процессного метода управления аптечной организацией
23 Модель системы менеджмента качества в аптечной организации
Глава 3 Моделирование процессов аптечной организации
31 Анализ методов описания (нотаций) процессов
32 Взаимосвязь процессов аптечной организации
33 Моделирование процессов жизненного цикла продукции в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001:2000
34 Моделирование вспомогательного процесса предприятия на примере
Управление кадровыми ресурсами»
Выводы

Введение:
Актуальность темы
В последние десятилетия во всех отраслях мировой экономики происходит масштабное внедрение Системы Менеджмента Качества (СМК) на базе постоянно эволюционирующих стандартов ISO серии 9000. Это обусловлено тем, что СМК является универсальным набором инструментов, позволяющим достичь максимальной эффективности во всех аспектах деятельности любого предприятия или организации, а также обеспечивает работу механизмов дальнейшего самосовершенствования.
Особую значимость во многих странах приобрело внедрение СМК в фармацевтической отрасли, в т.ч. в секторе розничной торговли лекарственными средствами (JIC). В ряде стран мира на основе СМК, базирующейся на требованиях стандарта ISO 9001, разработаны и успешно применяются национальные стандарты Надлежащей Аптечной Практики (Good Pharmaceutical Practice -GPP).
Российские законодательные и нормативные требования к фармацевтической деятельности, оставаясь обязательными для исполнения, тем не менее, не охватывают весь спектр работы аптечных организаций как хозяйствующих субъектов в современных экономических условиях. Конкурентная среда требует от аптек оптимизации процессов закупки товара, ассортимента и товарных запасов, стандартизации внутреннего документооборота и отчетности, проведения квалифицированной финансовой политики, включающей привлечение внешнего финансирования, а, главное, внедрения высоких стандартов обслуживания покупателей. Опыт внедрения СМК показывает, что в результате можно выявить слабые звенья исполнения отдельных процессов, определить недостаточную эффективность тех или иных взаимосвязей и направить ресурсы на повышение качества продукции и удовлетворение потребителей.
В работах отечественных авторов И.В.Косовой, С.Г.Кипор, А.П.Мешковского, Д.В.Пархоменко, Л.В.Устиновой, Н.В.Чукреевой, Р.У.
Хабриева, Р.И. Ягудиной и др. рассматривались подходы к управлению качеством на различных этапах обращения JIC. Эти исследования касались внедрения СМК на фармацевтических производствах или были сосредоточены на отдельных элементах системы обеспечения качества. Однако модель СМК, соответствующая требованиям стандартов ISO 9000, и адаптированная для аптечных организаций в современных условиях, до настоящего времени не была разработана.
Цель и задачи исследования. Целью данной работы является теоретическое обоснование и разработка практических рекомендаций по внедрению СМК в аптечных организациях для обеспечения эффективности и безопасности продукции и услуг на этапе розничной торговли.
Достижение поставленной цели определило необходимость решения следующих задач:
1. Изучить и проанализировать данные научной литературы и опыт внедрения систем управления качеством в субъектах фармацевтического рынка.
2. Разработать методический подход к созданию модели СМК аптечной организации.
3. Провести ситуационный анализ деятельности аптечных организаций по внедрению СМК с помощью социологического исследования.
4. Провести сравнительный анализ требований отечественных отраслевых и международных стандартов по СМК с целью их адаптации к аптечным организациям.
5. Сравнить функциональный и процессный методы управления аптечной организацией.
6. Разработать универсальную модель системы менеджмента качества для аптечной организации.
7. Проанализировать имеющиеся способы описания (нотации) процессов и обосновать оптимальные нотации для аптек.
8. Разработать модели процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов в предложенных нотациях, описать процедуры и их документирование.
Методологическая основа. Методологической основой исследования явились законодательные и нормативно-правовые акты Российской Федерации, регулирующие розничную торговлю лекарственными средствами, международные и национальные стандарты, определяющие требования к построению СМК, труды отечественных и зарубежных ученых по разработке и внедрению системы управления качеством предприятий. Объекты и методы исследования.
Объектами исследования были более 2000 аптечных организаций, данные анкетирования и интервьюирования (1216 анкет).
В процессе исследования использовались методы контент-анализа, декомпозиции, исторического, системного, логического, социологического, ситуационного, статистического анализа, моделирования.
Обработка информации проведена с использованием современных компьютерных технологий.
Научная новизна исследования.
Впервые разработан методический подход к созданию модели СМК в аптечной организации, включающий изучение опыта внедрения СМК в субъектах фармацевтического рынка, гармонизацию международных и отечественных отраслевых стандартов, выявление проблем при внедрении СМК, обоснование процессного подхода при управлении аптекой, разработку модели СМК, идентификацию и документирование основных бизнес-процессов.
Впервые содержание разделов международных стандартов ISO серии 9000 рассмотрено с точки зрения использования в аптечных организациях, проведен сравнительный анализ требований международных и отраслевого стандарта 91500.05.007-2003 и разработаны предложения по их гармонизации.
В результате ситуационного анализа выявлены две группы проблем, влияющих на внедрение СМК: первая связана с трудностью интерпретации требований ISO 9001 применительно к аптечным организациям, вторая обусловлена внутренними факторами аптек (отсутствие единых требований по закупкам товара, выбору поставщиков и т.д.).
Впервые разработана универсальная модель СМК аптеки, включающая организационную структуру, процессы управления, основные процессы жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы, комплекс процедур, составляющий каждый из этих процессов, их документирование и ресурсы.
Проведен сравнительный анализ методов описания бизнес-процессов на примере процесса «Закупка товара». Установлено, что наиболее информативными для руководителей аптечных организаций являются модели в нотации IDEF0. Для небольших аптечных организаций и исполнителей процесса более доступным способом описания бизнес-процессов является методика составления блок-схем.
Впервые разработаны модели и описаны в различных нотациях основные процессы жизненного цикла продукции в аптеках (закупка, прием, хранение и реализация), в нотации IDEF0 разработана модель вспомогательного процесса «Кадровые ресурсы». Определены входы и выходы процессов, внутренние потребители и потоки информации. Каждый процесс в аптечной организации представлен как совокупность процедур, описано их содержание и документирование.
Практическая значимость. Выполненная работа позволяет принимать научно-обоснованные решения в области разработки и внедрения системы менеджмента качества, совершенствовать систему управления аптечной организации, повышать эффективность ее работы и удовлетворенность потребителей.
Внедрение результатов исследования. На основании проведенных исследований разработаны и внедрены:
• «Методические рекомендации по внедрению СМК в аптечных организациях, соответствующей требованиям стандарта ISO 9001:2000» и Алгоритм идентификации процессов аптечной организации: ФТК «Время», аптечные сети: ГУЛ «Волгофарм», ООО «Авиценна», ЗАО «Натурпродукт» (акты внедрения — 2008г.);
• Стандартизация процессов «Закупка», «Прием товара», «Хранение», «Реализация товара», «Управление персоналом» для применения в целях саморегулирования аптечных сетей: Российская ассоциация аптечных сетей (Акт внедрения - июль 2008г.);
• Акт проверки функционирования СМК: аптечные сети: «Доктор Столетов», ООО «Вита» (Акт внедрения - апрель 2008г.)
• Функционально-должностная инструкция уполномоченного по качеству аптечной организации: ООО «Мир здоровья» (Акт внедрения - март 2007г.)
• Фрагменты исследования внедрены в учебный процесс кафедры управления и экономики фармации медицинского факультета и кафедры менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов, кафедры организации и экономики фармации Новосибирского медицинского университета.
Положения, выдвигаемые на защиту.
• методический подход к созданию модели СМК;
• результаты социологического исследования и ситуационного анализа внедрения СМК в аптечных организациях;
• универсальная модель системы менеджмента качества аптечной организации;
• результаты сравнительного анализа функционального и процессного методов управления аптечной организации;
• результаты сравнительного анализа методов описания бизнес - процессов;
• модели процессов жизненного цикла продукции «Закупка товара», «Приемка товара», «Хранение товара» и «Реализация товаров», процедуры их составляющие и документирование;
• модель вспомогательного процесса «Управление кадровыми ресурсами» Апробация работы. Основные результаты исследования были доложены на межкафедральной конференции специальных кафедр медицинского факультета Российского университета дружбы народов и факультета повышения квалификации медицинских работников РУДН (Москва, март 2009 г.), а также представлены на XIII, XIV, XV Всероссийской конференции «Аптека» (Москва 2006,2007,2008гг.); Всероссийской конференции «Фарммедобращение» (Москва 2006, 2007гг.); Российской научно-практической конференции «Современные подходы к обеспечению качества медицинской и лечебной помощи на региональном уровне» (Москва 2007 г.); XV, XVI Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва 2008, 2009гг.); VIII Международной научно-практической фармацевтической конференции «Актуальные вопросы менеджмента качества в аптечной практике» (Новосибирск 2008г.); IV, V научно- практических конференциях «Эффективное управление фармацевтической организацией. Слагаемые успеха» (Египет 2007, 2008гг.); Международной научной конференции «Pharmacist — from molecule to patient consultancy» (Любляна, Словения, 2007 г.); IV ежегодной фармацевтической конференции Marcus evans «Фармацевтические рынки СНГ» (Барселона, Испания 2007 г.)
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований медицинского факультета Российского университета дружбы народов и является фрагментом исследований кафедры управления и экономики фармации.
Публикация материалов исследования. По теме диссертации опубликовано 17 работ, в т.ч. 8 в изданиях, рекомендованных ВАК.
Структура и объем диссертации: Диссертационная работа состоит из введения, 3 глав, выводов, изложенных на стр. 135 машинописного текста и приложений на 41 стр., содержит 5 таблиц и 33 рисунка. Библиографический список включает 196 литературных источников, в том числе 38 на иностранных языках.