Цена доставки диссертации от 500 рублей 

Поиск:

Каталог / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ / Фармацевтическая химия, фармакогнозия

Определение веществ-маркеров при исследовании комплексных препаратов из лекарственного растительного сырья

Диссертация

Автор: Разживин, Роман Вячеславович

Заглавие: Определение веществ-маркеров при исследовании комплексных препаратов из лекарственного растительного сырья

Справка об оригинале: Разживин, Роман Вячеславович. Определение веществ-маркеров при исследовании комплексных препаратов из лекарственного растительного сырья : диссертация ... кандидата фармацевтических наук : 15.00.02 / Разживин Роман Вячеславович; [Место защиты: Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений] Москва, 2008 149 c. :

Физическое описание: 149 стр.

Выходные данные: Москва, 2008






Содержание:

ВВЕДЕНИЕ
Глава 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
11 Понятие о БАД и фиточаях
111 Биологически активные добавки к пище
112 Фиточаи
113Применение пищевых добавок при производстве фиточаев
12 Стандартизация и контроль качества БАД
13 Понятие маркеров в лекарственном растительном сырье
14 Классификация индикаторных компонентов
15 Особенности газового хромато-масс-спектрометрического анализал';;:: 35
ВЫВОДЫ
Глава 2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
21 Оборудование и реактивы
22 Обоснование выбора объектов исследования
23 Объекты исследования
24 Методика подготовки проб для скринингового газового хромато-масс-спектрометрического анализа
25 Получение эфирного масла из листьев шалфея лекарственного
26 Подбор условий экстракции листьев шалфея лекарственного
27 Выбор максимума поглощения
28 Методика количественного определения суммы дитерпеновых кислот в листьях шалфея
ВЫВОДЫ
Глава 3 СКРИНИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВЕННОГО
СОСТАВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯJ
31 Результаты скрининговых исследований
32 Изучение качественного состава листьев шалфея лекарственного
33 Методика качественного определения 4-винилгвайакола в листьях шалфея лекарственного
34 Изучение качественного состава эфирного масла листьев шалфея лекарственного
ВЫВОДЫ
Глава 4 СКРИНИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
МНОГОКОМПОНЕНТНЫХ ФИТОПРЕПАРАТОВ
41 Результаты анализа
ВЫВОДЫ
Глава 5 ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
51 Анализ вариабельности состава сырья мяты перечной
52 Применение метода смешения проб
53 Анализ вариабельности определения биохимических маркеров корневищ аира и корневищ с корнями валерианы
ВЫВОДЫ„„

Введение:
В наши дни фальсификация лекарственных препаратов представляет серьезную угрозу рынку лекарственных средств во всем мире. В то же время опасность подделки лекарственных растительных сборов и биологически активных пищевых добавок до сих пор привлекала не столь пристальное внимание российской фармацевтической общественности. И это несмотря на то, что потребительский спрос на подобные препараты увеличивается с каждым годом.
Рынок Б АД в России на конец 2007 г. оценивается примерно в 12 млрд. рублей с ежегодным приростом, превышающим таковой во многих зарубежных странах и составляющим около 12%.
Нормативная документация (НД) на лекарственные растительные сборы и БАД не в полной мере соответствуют требованиям определения доброкачественности. Контроль качества сводится к оценке безопасности по НД на пищевые продукты. В отличие от производителей биодобавок к производителям лекарственных средств предъявляются гораздо более жесткие требования. Поэтому разработка подходов и методов, позволяющих надежно идентифицировать конкретные виды лекарственного растительного сырья в составе лекарственных растительных сборов и БАД, представляется актуальной задачей. Одним из перспективных подходов является изучение специфических биологически активных соединений, присущих только данному виду лекарственного растительного сырья («хемотаксономические или биохимические маркеры»), что позволит совершенствовать методы определения доброкачественности многокомпонентных растительных сборов и БАД.
Цель и задачи исследования
Целью работы явилась разработка методического подхода к проведению скрининговых газовых хромато-масс-спектрометрических исследований качественного состава лекарственного растительного сырья. t
Для достижения поставленной цели необходимо решение следующих задач:
1. Изучить требования, предъявляемые действующей нормативной документацией к определению подлинности и доброкачественности лекарственных растительных сборов и БАД. Изучить имеющиеся в литературе сведения об индикаторных соединениях и биохимических маркерах лекарственного растительного сырья, входящего в состав лекарственных растительных сборов и БАД.
2. На основании анализа литературных данных обосновать выбор физико-химического метода для поиска биохимических маркеров в лекарственном растительном сырье.
3. Провести скрининговое исследование качественного состава 50 фармакопейных видов лекарственного растительного сырья методом газовой хро-мато-масс-спектрометрии.
4. Провести анализ полученных данных и выявить соединения, обладающие видовой специфичностью, которые могут выступать в роли биохимических маркеров.
5. Показать возможность использования выявленных биохимических маркеров конкретных видов лекарственного растительного сырья для контроля состава многокомпонентных растительных сборов и БАД.
6. Изучить качественный состав водно-спиртовых извлечений, а также эфирного масла из листьев шалфея лекарственного.
•77. Разработать методику качественного определения вещества-маркера 4-винилгвайакола в листьях шалфея лекарственного методом газовой хромато-масс-спектрометрии.
Научная новизна
Изучен качественный состав 50 фармакопейных видов лекарственного растительного сырья методом газовой хромато-масс-спектрометрии.
Для 15 видов лекарственного растительного сырья предложены биохимические маркеры, позволяющие идентифицировать их в составе многокомпонентных растительных сборов и БАД.
Разработан методический подход к проведению скрининговых исследований качественного состава лекарственного растительного сырья методом газовой хромато-масс-спектрометрии.
Разработана методика качественного хромато-масс-спектрометрического определения вещества-маркера 4-винилгвайакола в листьях шалфея лекарственного.
Практическая значимость
Результаты диссертационной работы апробированы в отделении ОФХТИ санитарно-гигиенической лаборатории ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве», а также в контрольно-аналитической лаборатории ОКК ОАО «Красногорсклексредства», где отмечена хорошая воспроизводимость и стабильность получаемых результатов в условиях лабораторного и промышленного анализа лекарственного растительного сырья, многокомпонентных растительных сборов и БАД. По результатам апробации, методический подход рекомендован для контроля качества, как индивидуальных видов лекарственного растительного сырья, так и многокомпонентных фитопрепаратов на его основе, а также для включения в проект НД.
Разработанный методический подход внедрен в нормативную документацию ОАО «Красногорсклексредства».
Результаты диссертационной работы используются в учебном процессе кафедры фармацевтической и токсикологической химии медицинского факультета РУДН.
На основании проведенных исследований подготовлен и представлен на рассмотрение в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» проект фармакопейной статьи «Salviae folia. Шалфея листья».
Апробация работы
Результаты работы доложены на VTU Международном конгрессе «Здоровье и образование - XXI век; Концепции болезней цивилизации» (ноябрь 2007 г., Москва), на IV Российской конференции «Актуальные проблемы инноваций с нетрадиционными природными ресурсами и создания функциональных продуктов» (июнь 2007 г., Москва), на научных конференциях кафедры общей химии с курсом стоматологического материаловедения ММА им. И.М.Сеченова (2006-2008 гг., Москва), на XV Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (апрель 2008 г., Москва).
Положения, выносимые на защиту
1. Экспериментальные данные по разработке методического подхода к проведению скрининговых газовых хромато-масс-спектрометрических исследований качественного состава лекарственного растительного сырья.
2. Результаты скрининговых газовых хромато-масс-спектрометрических исследований качественного состава 50 фармакопейных видов лекарственного растительного сырья.
3. Результаты скрининговых газовых хромато-масс-спектрометрических исследований качественного состава 15 сложных многокомпонентных растительных сборов и БАД.
Публикация результатов исследования. По результатам проведенных исследований опубликовано 9 печатных работ.
Объем и структура диссертации
Работа изложена на 147 страницах машинописного текста, включая 2 схемы, 18 таблиц, 41 рисунок и состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов исследования, трёх экспериментальных глав, содержащих результаты исследований и их обсуждение, выводов и списка литературы, включающего 193 источника (65 из которых зарубежные).