Цена доставки диссертации от 500 рублей 

Поиск:

Каталог / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ / Технология лекарств и организация фармацевтического дела

Организационно-методические подходы к совершенствованию организации деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

Диссертация

Автор: Новикова, Наталья Валентиновна

Заглавие: Организационно-методические подходы к совершенствованию организации деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

Справка об оригинале: Новикова, Наталья Валентиновна. Организационно-методические подходы к совершенствованию организации деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ : диссертация ... кандидата фармацевтических наук : 15.00.01 / Новикова Наталья Валентиновна; [Место защиты: ГОУВПО "Пермская государственная фармацевтическая академия"] Пермь, 2009 192 c. :

Физическое описание: 192 стр.

Выходные данные: Пермь, 2009






Содержание:

Список условных сокращений и обозначений
Введение
Глава I Современное состояние правового регулирования обращения наркотических и психотропных лекарственных средств
11 Правовое регулирование обращения наркотических средств и 14 психотропных веществ на уровне международного права
12 Особенрости национального права РФ в сфере обращения 25 наркотических средств и психотропных веществ
13 Система мер государственного регулирования оборота наркотических средств и психотропных веществ в Российской Федерации
Глава II Методические подходы к формированию информационной базы о наркотических средствах и психотропных веществах, применяемых в медицинских целях
21 Источники и этапы формирования информационной базы о 41 наркотических средствах и психотропных веществах, применяемых в медицинских целях
22 Изучение структуры ассортимента наркотических средств и психотропных веществ
221 Наркотические средства и психотропные вещества, 47 разрешенные к медицинскому применению в Российской Федерации
222 Исследование структуры предложения наркотических и 62 психотропных лекарственных средств отечественными и зарубежными производителями
223 Структура ассортимента наркотических и психотропных 69 лекарственных средств по фармакологическому действию
224 Структура ассортимента наркотических и психотропных 76 лекарственных средств по формам выпуска
23 Значение ограничительных перечней в системе лекарственного 80 обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами
24 Ассортимент наркотических анальгетиков, рекомендованных к 95 применению при различных видах боли
25 Анализ фактического использования наркотических 99 лекарственных средств
Глава III Организационно-методические подходы к совершенствованию деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
31 Изучение соответствия нормативно-правовой базы 105 регулирования обращения НСПВ в сфере здравоохранения требованиям законодательства
32 Изучение существующего состояния нормативно-правовой 115 регламентации документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
33 Методические подходы к совершенствованию системы 118 документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ
34 Правовые основы организации специальной подготовки 130 работников учреждений здравоохранения, имеющих доступ к НСПВ
35 Организационно-методические подходы к организации 132 специальной профессиональной подготовки работников учреждений здравоохранения, имеющих доступ к НСПВ
Выводы

Введение:
Актуальность темы. На фармацевтическом рынке существуют лекарственные средства, входящие в группы веществ, подлежащих особому контролю в Российской Федерации, так как на них распространяются специальные правовые нормы, в том числе административного, уголовного и международного права. В первую очередь к таким «контролируемым веществам» относятся лекарственные средства из числа наркотических средств и психотропных веществ (НСПВ) [13]. Международное регулирование и контроль их обращения осуществляется в соответствии с международными Конвенциями 1961, 1971, 1988 гг. Конвенции гарантируют доступность НСПВ для медицинских и научных целей, но в то же время устанавливают требования и ограничения их оборота. Россия, являясь участником всех Конвенций, обязана соблюдать принцип доминанты международного права. Законодательством Российской Федерации установлены общие требования и правила, единые для всех видов "деятельности, связанных с оборотом НСПВ. Однако для учреждений здравоохранения возникают проблемы в связи с отсутствием нормативных документов, устанавливающих конкретный порядок и правила их работы с учетом требований современного законодательства, а также специфики и особенностей их деятельности в сфере оборота НСПВ.
Вопросами совершенствования обеспечения больных наркотическими лекарственными средствами и нормативно-правового регулирования деятельности, связанной с оборотом НСПВ, в Российской Федерации в разное время занимались ведущие ученые Карева Н.Н, Бабаян ЭА., Солонинина A.B., Мошкова Л.В., Кононова C.B., Подгорбунских Н.И., Соколова H.H., Николаева Н.М. и другие [63-69,79-82,86,87,94,95,98102,115,117,123-125,128,129,131-134,146]. Исследования в этой области проводились по отдельным направлениям, связанным с маркетинговыми исследованиями рынка наркотических лекарственных средств, определением потребности в наркотических анальгетиках, изучением влияния правового регулирования деятельности, связанной с оборотом НСПВ, на качество медицинской помощи; организацией контроля и лицензирования. В то же время комплексных исследований организации обращения НСПВ в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) с позиций системного подхода не проводилось. Это и обусловило выбор темы, формулировку цели и задач исследования.
• Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилась разработка организационно-методических подходов к совершенствованию деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
• провести анализ и обобщить данные отечественной и зарубежной литературы, нормативно-правовых документов по вопросам регулирования НСПВ в системе мер международного контроля и российского законодательства;
• провести сравнительный анализ и дать оценку системы мер государственного контроля в сравнении с требованиями международного права;
• разработать методические подходы к формированию информационной базы о НСПВ с целью оптимизации информационного обеспечения обращения НСПВ в учреждениях здравоохранения;
• провести сравнительный анализ ассортимента НСПВ различных ограничительных перечней в системе лекарственного обеспечения;
• изучить существующее положение нормативно-правового регулирования деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ;
• разработать методические подходы к совершенствованию нормативно-правовой регламентации в системе документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ;
• разработать организационно-методические подходы к организации специальной подготовки работников учреждений здравоохранения, деятельность которых связана с оборотом НСПВ.
Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическая основа исследования базируется на положениях международных договоров: Единой конвенции о наркотических средствах (1961 г.), Конвенции о психотропных веществах (1971 г.), Конвенции о борьбе против незаконного оборота НСПВ (1988 г.), нормативно-правовых актов Российской Федерации, регламентирующих деятельность в сфере оборота НСПВ в целях реализации Закона Российской Федерации «О наркотических средствах и психотропных веществах».
В процессе исследования использовались методы системного подхода, сравнительного, ретроспективного, контент-анализа, непосредственного и выборочного наблюдения, аналитической группировки данных, графического изображения, анкетирования и другие методы. Для обработки данных использовались современные компьютерные технологии.
Научная новизна исследования. На основе комплексного анализа систематизированы меры государственного контроля оборота НСПВ и дана оценка их соответствия требованиям международного права.
На основе системного подхода и контент-анализа разработаны методические подходы к формированию информационной базы о НСПВ с целью оптимизации информационного обеспечения обращения НСПВ в учреждениях здравоохранения. На основе изучения различных ограничительных перечней, регламентирующих назначение и использование лекарственных средств, проведен сравнительный анализ ассортимента включенных в них НСПВ, выявлены несогласованность и отсутствие единого подхода при формировании и утверждении перечней. Предложены критерии формирования ограничительных списков и рекомендации по изменению номенклатуры НСПВ, для которых утверждены нормативы потребности.
Обоснована целесообразность и разработаны методические подходы к совершенствованию нормативно-правовой регламентации в системе документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения и образования в сфере оборота НСПВ и организации специальной подготовки работников учреждений здравоохранения, включающие требования к программе обучения и учебно-методическому обеспечению.
Практическая значимость и внедрение результатов исследований.
Результаты проведенных исследований применяются в практической деятельности ЛПУ и фармацевтических организаций на территории Пермского края, Республики Башкортостан, Удмуртской Республики, г. Саратова, Республики Бурятия для обучения специалистов, которые в силу служебных обязанностей имеют доступ к НСПВ. По результатам проведенных исследований разработаны и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику:
• Учебное пособие «Правовое регулирование и организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (акты внедрения в учреждениях здравоохранения г. Перми — МСЧ № 9 от 07.06.2007, МУЗ «Городская поликлиника № 10» от 05.07.2007, МУЗ «Городская детская клиническая больница № 15 от 06.07.2007; Пермского края - МЛПУ «Чердынская районная больница» от 20.10.2007, МЛПУ «Красновишерская районная больница» от 01.07.2007; Республики Башкортостан - МУЗ «Благовещенская ЦРБ» от 12.03.2008, МУЗ «Бирская ЦРБ» от 11.02.2008, аптека МУЗ «Бирская ЦРБ» от 20.02.2008, ГУЗ «Республиканская детская клиническая ЦРБ» от 03,03.2008, МУ «Аскаровская ЦРБ» от 28.02.2008; Удмуртской Республики - МУЗ МСЧ № 8 г. Ижевска от 09.11.2007, ФГУЗ МСЧ № 41 ФМБА России г. Глазов от 29.102008, ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» от 15.12.2007, МУЗ «Глазовская центральная районная больница» от 07.08.2007, МУЗ
Городская больница № 1» г. Глазов от 26.07.2007; г. Саратов -Саратовский филиал ФГМУ «Медицинский центр при Спецстрое России» от 27.11.2007, Автономная некоммерческая организация «Центр подготовки кадров здравоохранения и фармации» от 27.11.2007; Республики Бурятия - МУЗ «Баргузинская ЦРБ» от 18.11.2008, МУЗ «Селенгинская районная больница от 06.11.2008»).
• Сборник тестовых заданий по циклу специальной подготовки «Государственное регулирование и организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (акты внедрения в учреждениях здравоохранения Республики Башкортостан - МУЗ «Благовещенская ЦРБ» от 12.03.2008, МУЗ «Бирская ЦРБ» от 14.02.2008 и от 21.02.2008, ГУЗ «Республиканская детская клиническая ЦРБ» от 03.03.2008, МУ «Аскаровская ЦРБ от 28.02.2008; Удмуртской Республики - ФГУЗ МСЧ № 41 ФМБА России г. Глазов от 29.10.2008, ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» от 15.12.2007, МУЗ МСЧ № 8 г. Ижевска от 09.11.2007; г. Саратов - Саратовский филиал ФГМУ «Медицинский центр при Спецстрое России» от 27.11.2007; Автономная некоммерческая организация «Центр подготовки кадров здравоохранения и фармации» от 27.11.2007).
• Методические рекомендации «Организация работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в образовательных учреждениях среднего и высшего профессионального образования», утверждены Ученым Советом ГОУ ВПО ПГФА Росздрава Протокол № 1 от 25.09.2008.
• Положение о порядке организации учета, хранения, использования и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также оборудования, находящегося под специальным контролем, в подразделениях Пермской государственной фармацевтической академии (акт внедрения ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 10.03.2007). и
• Программа обучения специалистов здравоохранения на цикле специальной подготовки «Государственное регулирование и организация деятельности, связанной с оборотом НСПВ», утверждена Решением Ученого Совета ГОУ ВПО ПГФА Протокол № 1 от 21.09.2006 (Акт внедрения ГОУ ВПО ПГФА Росздрава России от 21.09.2006).
• Методические рекомендации «Документационное обеспечение управления деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в лечебно-профилактических учреждениях», утверждены Ученым Советом ГОУ ВПО ПГФА Протокол № 3 от 27.11.2008.
Апробация работы. Основные положения исследований доложены и обсуждены на Российской научно-практической конференции «Рациональное использование лекарств» (Пермь, 2006), конференции практических работников здравоохранения «Проблемы обеспечения амбулаторных больных современными формами наркотических анальгетиков» (Пермь, 2008), Российской научно-практической конференции «Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечения населения» (Пермь, 2008). Отдельные фрагменты диссертации применяются в учебном процессе ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, а также используются при чтении лекций на курсах повышения квалификации провизоров и фармацевтов и проведении циклов специальной подготовки работников учреждений здравоохранения «Государственное регулирование и организация деятельности, связанной с оборотом НСПВ».
Публикации. По теме диссертации опубликовано 21 работа, в том числе монография, учебное пособие, сборник тестовых заданий по циклу специальной подготовки.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Работа выполнена в соответствии с тематикой проблемной комиссии по фармации № 36.08 РАМН Минздрава России и I основными направлениями исследованиями Пермской государственной фармацевтической академии Министерства здравоохранения РФ (номер государственной регистрации 01.9.10 018876). *
Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся:
• результаты анализа системы мер государственного контроля оборота НСПВ в Российской Федерации на соответствие требованиям международного права;
• методические подходы к формированию информационной базы о НСПВ;
• результаты анализа ассортимента НСПВ, разрешенных к медицинскому применению;
• результаты изучения ассортимента НСПВ различных ограничительных перечней;
• результаты изучения существующего положения нормативно-правового регулирования деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ;
• методические подходы к совершенствованию нормативно-правовой регламентации в системе документационного обеспечения управления деятельностью учреждений здравоохранения в сфере оборота НСПВ;
• организационно-методические подходы к организации специальной подготовки, работников учреждений здравоохранения, деятельность которых связана с оборотом НСПВ.
Объем и структура работы. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы, приложений. Материалы диссертационного исследования изложены на 142 страницах компьютерного текста, содержат 26 таблиц, 11 рисунков. Библиография включает 161 источник, в том числе 15 иностранных.