Цена доставки диссертации от 500 рублей 

Поиск:

Каталог / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ / Технология лекарств и организация фармацевтического дела

Разработка состава и технологии лекарственного средства "Спирулина-Спрей" для лечения заболеваний верхних дыхательных путей

Диссертация

Автор: Желонкин, Николай Николаевич

Заглавие: Разработка состава и технологии лекарственного средства "Спирулина-Спрей" для лечения заболеваний верхних дыхательных путей

Справка об оригинале: Желонкин, Николай Николаевич. Разработка состава и технологии лекарственного средства "Спирулина-Спрей" для лечения заболеваний верхних дыхательных путей : диссертация ... кандидата фармацевтических наук : 15.00.01 / Желонкин Николай Николаевич; [Место защиты: ГОУВПО "Пятигорская государственная фармацевтическая академия"] - Пятигорск, 2009 - Количество страниц: 126 с. 14 ил. Пятигорск, 2009 140 c. :

Физическое описание: 140 стр.

Выходные данные: Пятигорск, 2009






Содержание:

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ
СОЗДАНИЯ АЭРОЗОЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
11 Характеристика спрея как лекарственной формы
12 Современные упаковки для аэрозолей и спреев
13 Характеристика группы антимикробных, противовоспалительных и ранозаживляющих препаратов для лечения заболеваний верхних дыхательных путей
14 Биомасса спирулины: морфологическое описание, химический состав, применение в медицине
15 Трава чистотела большого: морфологическое описание, химический состав, применение в медицине
Выводы по главе 1
СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ГЛАВА 2 ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
21 Объекты исследования
22 Методы исследования
221 Физико-химические методы
222 Микробиологические методы
223 Биофармацевтические методы
224 Экономико-математические методы анализа
ГЛАВА 3 ИССЛЕДОВАНИЯ ПО СОЗДАНИЮ СПРЕЯ ДЛЯ ЛОР
ПРАКТИКИ «СПИРУЛИНА-СПРЕЙ» *' Разработка состава и технологии спрея для оториноларингологической практики - «Спирулина-Спрей»
311 Обоснование состава'
312 Обоснование технологии
313 Изучение физико-химических свойств
32 Определение параметров стандартизации спрея
Спирулина-Спрей»
321 Разработка методов качественного анализа спрея
322 Разработка методов количественного анализа спрея
323 Результаты исследования стабильности в процессе хранения
Выводы по главе
ГЛАВА 4 ИЗУЧЕНИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
СПРЕЯ ДЛЯ ЛОР-ПРАКТИКИ «СПИРУЛИНА-СПРЕЙ»
41 Изучение токсичности
42 Изучение биодоступности
43 Изучение антиоксидантной активности
44 Исследование антимикробной активности
45 Исследование противовоспалительной активности
46 Исследование ранозаживляющей активности
Выводы по главе
ГЛАВА 5 ФАРМАКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ
РАЦИОНАЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА РАЗРАБОТАННОГО
СПРЕЯ ДЛЯ ЛОР-ПРАКТИКИ «СПИРУЛИНА-СПРЕЙ»
51 Анализ номенклатуры антимикробных, противовоспалительных и ранозаживляющих препаратов для лечения заболеваний верхних дыхательных путей
52 Анализ цен на лекарственных препараты антимикробного, противоспалительного и ранозаживляющего действия для лечения заболеваний верхних дыхательных путей
53 Калькуляция себестоимости лекарственного препарата «Спирулина-Спрей»
54 CVP-анализ лекарственного препарата «Спирулина-Спрей»
Выводы по главе 5

Введение:
Актуальность темы. Одной из важных задач современной фармацевтической технологии является создание эффективных и безопасных лекарственных средств, в том числе и для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Патология органов дыхания, по оценкам специалистов, является распространенной группой заболеваний. По данным Европейского респираторного общества (2006 г.) более чем 25% больных ежедневно обращаются к врачам в связи с заболеваниями верхних дыхательных путей.
В настоящее время наблюдается дефицит лекарственных средств для оториноларингологии, сочетающих в себе комплексную терапевтическую активность (Егорова O.A., 2006; Хасанов С.А., 2006). В этом аспекте перспективными в фармакотерапии воспалительного процесса JIOP-органов являются лекарственные препараты растительного происхождения, в которых удачно сочетается высокая фармакологическая активность с минимальными побочными эффектами. Ценными источниками биологически активных соединений (БАС) с широким спектром фармакологического действия являются биомасса сине-зеленой микроводоросли спирулины платенсис (Spirulina platensis) и трава чистотела большого (Chelidonium majus). Уникальное сочетание БАС (белки, витамины группы В, С, Е, полиненасыщенные жирные кислоты, пигменты: каротиноиды, хлорофилл, фикоцианин) в биомассе спирулины обеспечивает противовоспалительные и антиоксидантные свойства, ускоряет заживление, регенерацию и эпителизацию тканей (Qureshi М.А., 1995; Qian Kaixian, 1996; Romay С., 1998; Воронин A.B., 2001). Ряд алкалоидов чистотела большого характеризуется антимикробным и противовоспалительным действием (Boris Rogelj, 1998; Сохина A.A., 1999).
Однако указанные растительные объекты использовали лишь для получения таких лекарственных форм, как настойки, суппозитории, мази (Старостенко А.Г., 1983; Первушкин С.В., 1995; Сохина A.A., 1999). В форме спреев биомасса спирулины платенсис в сочетании с настойкой чистотела не исследована. Вместе с тем именно при применении спрея лекарственное средство оседает в верхних отделах дыхательных путей — глотке, гортани, на слизистой носа и оказывает преимущественно местный пролонгированный терапевтический эффект (Губин М.М., 2007).
Анализ фармацевтического рынка показывает, что в виде комплексных лекарственных фитопрепаратов для ЛОР-практики выпускается ограниченное количество спреев («Каметон-Спрей», «Пропасол», «Ингалипт»).
В связи с вышеизложенным, создание комбинированного лекарственного препарата на основе БАС растительного происхождения, обладающего антимикробным, противовоспалительным и ранозаживляющим действием, предназначенного для лечения и профилактики воспалительных заболеваний полости носа и горла, в форме спрея является актуальным.
Цель и задачи исследования. Целью настоящей работы является разработка состава и технологии спрея на основе биомассы спирулины платенсис и настойки чистотела большого с антимикробным, противовоспалительным, ранозаживляющим действием, предназначенного для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
Для реализации поставленной цели предстояло решить следующие основные задачи: обосновать выбор лекарственной формы - спрея на основе изучения фармацевтического рынка лекарственных препаратов для лечения заболеваний верхних дыхательных путей; разработать состав спрея на основе биомассы спирулины и настойки чистотела для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей; обосновать оптимальную технологическую схему производства спрея; предложить методики контроля и нормы качества, установить срок годности лекарственного препарата «Спирулина-Спрей»; обосновать фармако-экономическую рациональность производства разработанного спрея; провести на этапе доклинических испытаний микробиологические и предварительные фармакологические исследования лекарственного препарата; разработать проект ФСП на лекарственный препарат «Спирулина-Спрей».
Научная новизна. Впервые научно обоснованы состав и технология комплексного лекарственного препарата — спрея на основе биомассы сине-зеленой микроводоросли спирулины и настойки чистотела для лечения ЛОР-заболеваний. При проведении комплекса биофармацевтических исследований в опытах in vitro использована функция обобщенной желательности Харрингтона, позволившая выбрать оптимальный состав вспомогательных веществ в лекарственном препарате и его рациональную технологию. Экспериментально показано существенное влияние различных методов дезинтеграции клеток биомассы спирулины на содержание БАС в лекарственном препарате. Установлено, что использование метода механической дезинтеграции приводит к увеличению выхода биологически активных веществ в три раза по сравнению с недезинтегрированной биомассой спирулины платенсис. Доказаны антимикробные свойства лекарственного препарата «Спирулина-Спрей» в отношении тест-штамма Staphylococcus aureus АТСС 65380. Научно обоснованы показатели качества разработанного лекарственного препарата «Спирулина-Спрей» и предложена их оценка по содержанию основных действующих веществ фикоцианина, p-каротина, суммы алкалоидов.
Практическая значимость. Разработана технология и обоснована рациональность промышленного производства лекарственного препарата «Спирулина-Спрей». Рассчитана себестоимость разработанного лекарственного средства. На основе изученных показателей качества разработан проект ФСП «Спирулина-Спрей».
Внедрение результатов исследования в практику. Результаты исследования используются в учебном процессе на кафедре фармацевтической технологии, Самарского государственного медицинского университета (акт о внедрении от 15.03.2008г.).
Составлен лабораторный регламент на производство лекарственного препарата «Спирулина-Спрей», апробированный на предприятии ООО «НеоФит» г. Самара (акт технологической апробации от 28.09.2008г.).
Апробация и публикация результатов исследования. Основные положения диссертации доложены и обсуждены на X Всероссийском Конгрессе «Экология и здоровье человека» (Самара, 2005); IV Международной конференции «Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы» (Минск, 2006); XI Всероссийском Конгрессе «Экология и здоровье человека» (Самара, 2006); Медико-фармацевтическом конгрессе, 14-й Международной фармацевтической выставке «Аптека 2007» (Москва, 2007); IV Международной научно-практической конференции «Актуальные проблемы развития транспортного комплекса» (Самара, 2008).
По теме диссертации опубликовано 8 научных работ, из которых 2 — в рекомендуемых ВАК изданиях.
Основные положения, выносимые на защиту:
• результаты экспериментальных исследований по обоснованию состава и технологии спрея «Спирулина-Спрей» на основе биомассы спирулины и настойки чистотела;
• результаты определения показателей качества разработанного лекарственного препарата «Спирулина-Спрей»;
• данные по исследованию антиоксидантной, противовоспалительной, ранозаживляющей, антимикробной активности лекарственного препарата;
• результаты технико-экономического обоснования рациональности производства «Спирулина-Спрей».
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук.
Диссертационная работа выполнена в соответствии с тематическим планом научно-исследовательских работ ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет Росздрава» (№ государственной регистрации 01200405620).
Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на 122 страницах машинописного текста, содержит 35 таблиц, 35 рисунков и 10 формул, состоит из введения, обзора литературы, главы, посвященной материалам и методам исследований, трех глав, содержащих результаты собственных исследований, общих выводов, списка литературы и приложений. Список литературы включает 131 источник, в т. ч. 32 иностранных авторов.