Цена доставки диссертации от 500 рублей 

Поиск:

Каталог / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ / Фармацевтическая химия, фармакогнозия

Стандартизация конского каштана обыкновенного (Aesculus hippocastanum L.) семян и экстракта сухого на их основе

Диссертация

Автор: Жарова, Олеся Глебовна

Заглавие: Стандартизация конского каштана обыкновенного (Aesculus hippocastanum L.) семян и экстракта сухого на их основе

Справка об оригинале: Жарова, Олеся Глебовна. Стандартизация конского каштана обыкновенного (Aesculus hippocastanum L.) семян и экстракта сухого на их основе : диссертация ... кандидата фармацевтических наук : 15.00.02 / Жарова Олеся Глебовна; [Место защиты: Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений] - Москва, 2009 - Количество страниц: 164 с. 11 ил. Москва, 2009 175 c. :

Физическое описание: 175 стр.

Выходные данные: Москва, 2009






Содержание:

 ОГЛАВЛЕНИЕ 
ВВЕДЕНИЕ
ЧАСТЬ I ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
ГЛАВА 1 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ ТРИТЕРПЕНОВЫХ ГЛИКОЗИДОВ
11 Тритерпеновые гликозиды лекарственных растений, методы идентификации, анализа и выделения
111 Общая характеристика, классификация и химическое строение ТГ
112 Физико-химические свойства ТГ
113 Идентификация ТГ
1131 Химические и биологические методы
1132 Хроматографическое обнаружение
1133 ЯМР и масс- спектроскопия
1134 ИК-спектроскопия
1135 УФ-спектроскопия
114 Количественное определение ТГ
1141 ВЭЖХ-анализ в определении ТГ
115 Способы выделения ТГ из лекарственного растительного сырья
116Распространение в природе ТГ
12 Современные подходы к технологии получения сухих экстрактов из ЛРС
13 Ботаническая характеристика конского каштана обыкновенного
14 Химический состав семян конского каштана обыкновенного
15 Стандартизация качества сырья и препаратов из семян конского каштана обыкновенного
16 Применение препаратов на основе семян конского каштана обыкновенного в медицине
161 Фитотерапия ХВН Номенклатура, состав, показатели качества венотонизирующих лекарственных средств растительного происхождения
1611 Растительные препараты, содержащие тритерпеновые гликозиды и другие сапонины Применение конского каштана в медицине
1612 Номенклатура биологически активных добавок к пище (БАД) растительного происхождения, способствующие нормализации периферического (капиллярного) кровообращения и улучшению состояния сосудов нижних конечностей
162 Фармакологические свойства препаратов семян конского каштана обыкновенного
17 Организационно-экономическое обоснование целесообразности создания отечественных препаратов на основе семян конского каштана обыкновенного
Выводы к главе 1
ЧАСТЬ II ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
Объекты, материалы и методы исследования
ГЛАВА 2 СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКИХ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СЕМЯН КОНСКОГО КАШТАНА ОБЫКНОВЕННОГО
21 К фармакогнозии семян конского каштана обыкновенного и установление методов определения подлинности семян
211 Исследование морфологических признаков семян
212 Исследование микроскопических признаков цельных и измельченных семян
213 Установление подлинности семян
22 Разработка методики количественного определения ТГ в сырье
221 Подбор хроматографических условий разделения эсцина
222Подбор оптимальных условий пробоподготовки семян
223 Методика количественного определения эсцина в семенах
224 Валидация методики количественного определения эсцина с использованием метода ВЭЖХ
23 Изучение стабильности сырья в процессе хранения
24 Обоснование номенклатуры и норм числовых показателей
25 Разработка нормативной документации на сырье
Выводы к главе 2
ГЛАВА 3 ФОТОХИМИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ СЕМЯН КОНСКОГО КАШТАНА ОБЫКНОВЕННОГО
31 Изучение качественного и количественного состава некоторых групп БАС семян
311 Тритерпеновые гликозиды
312Флавоноиды и кумарины
313 Углеводы
3131 Полисахариды
3132 Моно- и дисахариды
314 Аминокислоты
315 Липофильные вещества
32 Макро- и микроэлементный состав
Выводы к главе 3
ГЛАВА 4 РАЗРАБОТКА СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ СУХОГО ЭКСТРАКТА ИЗ СЕМЯН КОНСКОГО КАШТАНА ОБЫКНОВЕННОГО
41 Разработка способа получения сухого экстракта
42 Изложение технологического процесса получения сухого экстракта
43 Характеристика конечного продукта производства
Выводы к главе 4
ГЛАВА 5 РАЗРАБОТКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА КОНСКОГО
КАШТАНА ОБЫКНОВЕННОГО ЭКСТРАКТА СУХОГО
51 Изучение качественного состава БАС в сухом экстракте
511 Тритерпеновые гликозиды
512Флавоноиды и кумарины
513 Углеводы
514 Аминокислоты
515 Липофильные вещества
52 Изучение микроэлементного состава
53 Разработка методов установления подлинности
54 Разработка количественное определение ТГ
55 Разработка проекта НД на субстанцию «Конского каштана обыкновенного семян экстракт сухой»
Выводы к главе 5

Введение:
Актуальность темы
В настоящее время среди населения наблюдается значительный рост сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), в том числе, хронической венозной недостаточности (ХВН). На сегодняшний день варикозная болезнь нижних конечностей является самой распространенной патологией периферических сосудов. Согласно эпидемиологическим данным различные формы этого заболевания встречаются у 26-38 % женщин и у 10-20% мужчин трудоспособного возраста. Ежегодный прирост новых случаев заболевания у жителей индустриально развитых стран достигает 2,6 % среди женщин и 1,9 % среди мужчин. Специалисты связывают это с ухудшением экологии, увеличением частоты стрессовых ситуаций, употреблением спиртных напитков, курением, малоподвижным образом жизни, статическими перегрузками. По возрастным особенностям ССЗ имеют тенденцию к омоложению.
Варикозная болезнь является не только косметической проблемой: варикотромбофлебиты, трофические нарушения кожи, язвы значительно снижают трудоспособность, нарушают социальную адаптацию и качество жизни больных, а также может привести к инсульту, инфаркту миокарда и тромбоэмболии легочных артерий, которые чреваты летальным исходом. Именно поэтому лечение венозной недостаточности нужно начинать с самых ранних доклинических стадий развития заболевания. К сожалению, для большинства пациентов, да и врачей, необходимость лечения ХВН ассоциируется с осложненными формами заболевания уже на поздних его стадиях, когда реальную помощь больному может оказать только хирург. Вместе с тем, это заболевание на ранних стадиях является исключительно терапевтической проблемой, требующей только своевременного лечения.
До сих пор не создано универсальных препаратов для лечения ХВН. Спектр действия большинства из них достаточно узок (декстраны влияют на реологию крови, антиагреганты уменьшают агрегационную активность тромбоцитов, венотоники улучшают тонус венозной стенки). Для достижения оптимального лечебного эффекта врачам приходится применять несколько препаратов разных фармакотерапевтических групп. Таким образом, идеальный препарат для лечения ХВН должен воздействовать на как можно большее количество патогенетических звеньев заболевания, при этом иметь минимальный перечень побочных эффектов и высокую биодоступность. Именно растительные препараты наиболее полно отвечают этим требованиям.
Номенклатура этих лекарственных средств чаще всего представлена импортными препаратами на основе сырья конского каштана обыкновенного (Анавенол, Венитан, Эскузан, Эссавен-гель, Веноплант и другие), составляющих 70 % рынка ангиопротекторных и венотонизирующих средств. В России процент таких средств ничтожно мал. В связи с этим целесообразно вести разработки новых фитопрепаратов с венотонизирующими свойствами.
Венотонизирующее и ангиопротекторное действие большинства из известных фитопрепаратов обусловлено тритерпеновыми гликозидами (ТГ) семян конского каштана обыкновенного.
В последние годы фармацевтическими субстанциями служат экстракты, полученные из растительного сырья с использованием специальной технологии и стандартизованные по основным биологически активным соединениям (БАС). Учитывая вышеприведенные факты, представляется актуальной разработка эргономичных и валидированных методик контроля качества ЛРС конского каштана обыкновенного и получаемых на его основе субстанций.
Цель и задачи исследования
Целью настоящей работы является фармакогностическое и фитохимическое изучение семян конского каштана обыкновенного, разработка способа получения из них сухого экстракта и внедрение современных методик стандартизации качества этого сырья и субстанции.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
• изучить морфолого-анатомические признаки измельченных и цельных семян конского каштана обыкновенного и выявить наиболее диагностически значимые из них;
• разработать методики качественного и количественного анализа ТГ (эсцина) для оценки качества семян конского каштана;
• разработать и оформить проект нормативного документа на семена конского каштана - технические условия (ТУ);
• исследовать химический состав некоторых групп БАС в семенах конского каштана обыкновенного;
• разработать способ получения сухого экстракта из семян конского каштана, изучить его технологические свойства и оформить лабораторный регламент (ЛР) технологии его производства;
• разработать показатели и их нормы для контроля качества конского каштана семян экстракта сухого;
• разработать и оформить проект нормативного документа на конского каштана семян экстракт сухой - проект фармакопейной статьи (ФС).
Научная новизна работы
На основании макро- и микроскопического анализа выявлены диагностические признаки в анатомическом строении тканей измельченных семян конского каштана обыкновенного, предложены методики пробоподготовки для установления подлинности измельченных и цельных семян конского каштана методом микроскопии, что подтверждено оригинальными микрофотографиями.
Подобраны и отработаны условия проведения анализа ТГ (эсцина) в сырье и конского каштана семян экстракте сухом. Впервые разработаны унифицированные физико-химические методики как для контроля качества сырья, так и субстанции.
Впервые изучен качественный состав основных групп БАС (ТГ, флавоноидов и кумаринов, полисахаридов, моносахаридов, аминокислот, липидов и микроэлементов) в семенах конского каштана обыкновенного, произрастающего в Подмосковье.
Впервые изучено содержание ТГ, полисахаридов, моно- и дисахаридов, аминокислот, липидов и микро- и макроэлементов в сырье и сухом экстракте из него.
Подобраны параметры технологии получения сухого экстракта из семян конского каштана и разработан способ получения конского каштана обыкновенного семян экстракта сухого, который оформлен в виде JIP.
С учетом современных требований к стандартизации ЛРС и экстрактам сухим разработаны критерии для установления подлинности и контроля качества семян и сухого экстракта из них конского каштана обыкновенного.
Практическая значимость работы
На основании проведенных исследований разработаны и утверждены:
• Технические условия ТУ 9377-075-04868244-2008 «Конского каштана обыкновенного семена».
• Проект ФС «Конского каштана обыкновенного семян экстракт сухой».
• Лабораторный регламент ЛР 04868244-02-2008 на производство конского каштана обыкновенного семян экстракта сухого.
Основные положения диссертации, выносимые на защиту:
• Результаты фармакогностического исследования цельных и измельченных семян конского каштана обыкновенного.
• Результаты разработки способа получения конского каштана обыкновенного семян экстракта сухого.
• Результаты фитохимического изучения состава БАВ семян и получаемого на их основе сухого экстракта.
• Результаты разработки методик для стандартизации и контроля качества семян и получаемого на их основе сухого экстракта.
Апробация работы
Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на международных научно-практических конференциях, конгрессах, съездах: 69-ой итоговой конференции СНО (Самара, 2001), 70-ой итоговой конференции СНО (Самара, 2002), XXVIII Самарской областной студенческой научной конференции (Самара, 2002), 1УНжнародноТ конференци студентов та молодих вчених «Медицина - здоров'я XXI стор!ччя» (Днепропетровск, 2002), VI Международном съезде Фитофарм-2002 «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения» (С.-П., 2002), М1жнародна науково-практична конференци молодих вчених «Вчеш майбутнього» (Одесса, 2002), 71-ой итоговой конференции СНО (Самара, 2003), X Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2003), Российской научно-практической конференции «Рациональное использование лекарств» (Пермь, 2004), VIII Международном съезде Фитофарм-2004 «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения» (Финляндия, Миккели, 2004), IX Международном конгрессе «Здоровье и Образование в XXI веке» (Москва, 2008). Сданы в печать три ВАК статьи.
Связь задач исследований с проблемным планом НИР
Диссертационная работа выполнена в соответствии с тематическим планом научно-исследовательских работ ВИЛАР по «Программе фундаментальных и приоритетных прикладных исследований по научному обеспечению развития агропромышленного комплекса РФ на 2006-2010 гг.», задание 04, шифр 04.13 «Разработка технологий производства высокоэффективных лечебных и профилактических препаратов из растительного сырья».
Публикации
По материалам диссертации опубликовано 13 научных работ в научных журналах, сборниках международных конференций и научных трудах.
Объем и структура диссертации
Диссертационная работа изложена на 150 страницах компьютерного текста, состоит из введения, обзора литературы (глава 1), четырех глав экспериментальной части, выводов, списка литературы, включающего 208 источника, в том числе 78 иностранных, 9 приложений. Работа содержит 24 рисунка и 31 таблицу.